유방암 치료 중 염증 유발 CNS Glutamate
2019년 7월 30일 업데이트: Andrew H Miller, Emory University
이 연구의 목적은 화학 요법의 결과로 증가된 염증성 사이토카인의 영향과 유방암 환자의 CNS 글루타메이트 수준 증가 및 관련 행동 및 인지 결과와의 관계를 연결하는 데이터를 제공하는 것입니다.
조사관은 연구 데이터를 수집하기 위해 신경 정신과 평가, 혈액 샘플링 및 자기 공명 분광법(MRS)을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유방암 여성의 약 70%는 화학 요법으로 치료하는 동안 행동 및/또는 인지 증상을 경험하고 약 30%의 여성은 치료 완료 후 수개월에서 수년 동안 이러한 증상을 계속 경험합니다.
염증이 관련되어 있을 수 있음을 시사하고 화학 요법 치료를 받은 유방암 환자가 화학 요법을 받지 않은 환자보다 더 높은 염증 지표와 인터루킨(IL)-6 및 가용성 종양 괴사 인자(sTNFR2)를 포함한 염증 지표를 나타낸다는 것을 나타내는 데이터가 늘어나고 있습니다. 화학 요법으로 인한 우울증 및 피로와 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30030
- Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학요법 치료를 받고 있는 여성 유방암 환자 및 비화학요법 치료를 받고 있고 대조군에 유방암이 없는 의학적으로 건강한 여성
설명
포함 기준:
- 여성 유방암 환자는 신보강 또는 보조 화학요법을 사용하거나 사용하지 않고 수술(종양절제술 또는 유방절제술)을 받았을 것입니다.
- 21-65세 사이의 나이
제외 기준:
- 트라스투주맙 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화학 요법 치료 유방암 그룹
화학요법으로 치료받은 I-III기 유방암 여성 피험자는 신경정신과 평가 배터리, 혈액 샘플링, 자가 보고 양식 및 자기 공명 분광법(MRS) 스캔을 완료합니다.
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화학 요법을 받지 않은 유방암 그룹
화학요법을 받지 않은 I-III기 유방암 여성 피험자는 신경정신과 평가 배터리, 혈액 샘플링, 자가 보고 양식 및 자기 공명 분광법(MRS) 스캔을 완료합니다.
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대조군
연령과 인종이 일치하는 건강한 여성은 신경 정신과 평가 배터리, 혈액 샘플링, 자가 보고 양식 및 자기 공명 분광법(MRS) 스캔을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타메이트 대 크레아틴의 비율
기간: 기준선
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단일 복셀 MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy) 스캔을 수행하여 dACC(배측 전대상피질), 기저핵 및 해마의 글루타메이트 수준을 결정하고 글루타메이트/크레아틴(Glu/Cr) 비율을 계산합니다.MRS는 자기를 활용합니다. 자기장의 존재 하에서 전자기 에너지를 흡수했다가 다시 방출하는 자기 핵을 관찰하기 위한 필드.
생성된 스펙트럼의 피크를 보면 대사물의 구조와 농도를 결정할 수 있습니다.
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기준선
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염증의 말초 혈액 마커 수준
기간: 기준선
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말초 혈액 샘플은 혈장 c-반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF) 및 그 수용성 수용체(sTNFR1 및 2), 인터루킨(IL)-1 베타 및 IL-1 수용체 길항제 및 IL-6 및 그 가용성 수용체(sIL-6R).
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기준선
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인지 기능 장애
기간: 기준선
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처리 속도, 주의력, 실행 기능, 기억력 및 동기 부여에 대한 인지 측정이 평가됩니다.
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기준선
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행동 평가
기간: 기준선
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행동 평가는 우울증과 불안을 측정하기 위해 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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