Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammationsinduceret CNS-glutamat under brystkræftbehandling

30. juli 2019 opdateret af: Andrew H Miller, Emory University

Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at tilvejebringe data, der forbinder virkningen af øgede inflammatoriske cytokiner som et resultat af kemoterapi og deres sammenhæng med øgede niveauer af CNS-glutamat og relaterede adfærdsmæssige og kognitive konsekvenser hos brystkræftpatienter. Efterforskerne vil bruge neuropsykiatriske vurderinger, blodprøvetagning og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) til at indsamle undersøgelsesdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Detaljeret beskrivelse

Ca. 70 % af kvinder med brystkræft oplever adfærdsmæssige og/eller kognitive symptomer under behandling med kemoterapi, og ca. 30 % af kvinder oplever fortsat disse symptomer måneder til år efter behandlingens afslutning. Der er stigende data, der tyder på, at inflammation kan være involveret og indikerer, at kemoterapi-behandlede brystkræftpatienter udviser højere inflammatoriske markører end ikke-kemoterapi-behandlede patienter, og inflammatoriske markører, herunder interleukin (IL)-6 og opløselig tumornekrosefaktor (sTNFR2) har været forbundet med kemoterapi-induceret depression og træthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige brystkræftpatienter, der er kemoterapibehandlede og ikke-kemoterapibehandlede og medicinsk raske kvinder uden brystkræft i kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige brystkræftpatienter vil have gennemgået operation (lumpektomi eller mastektomi) med eller uden neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi
Alder mellem 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

Tager trastuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kemoterapi-behandlet brystkræftgruppe Kvindelige forsøgspersoner med stadium I-III brystkræft behandlet med kemoterapi vil fuldføre det neuropsykiatriske vurderingsbatteri, blodprøvetagning, selvrapporteringsskemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanninger
Ikke-kemoterapi-behandlet brystkræftgruppe Ikke-kemoterapibehandlede kvindelige forsøgspersoner med stadium I-III brystkræft vil fuldføre det neuropsykiatriske vurderingsbatteri, blodprøvetagning, selvrapporteringsskemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanninger
Kontrolgruppe Alders- og racematchede raske kvinder vil fuldføre det neuropsykiatriske vurderingsbatteri, blodprøvetagning, selvrapporteringsskemaer og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forholdet mellem glutamat og kreatin Tidsramme: Baseline	Single voxel MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy) scanninger vil blive udført for at bestemme glutamatniveauerne i dACC (dorsal anterior cingulate cortex), basalganglier og hippocampus og glutamat/kreatin (Glu/Cr) forholdet vil blive beregnet.MRS anvender en magnetisk felt for at se på magnetiske kerner, som absorberer og genudsender elektromagnetisk energi i nærvær af det magnetiske felt. Ved at se på toppene i de resulterende spektre kan strukturen og koncentrationen af metabolitter bestemmes.	Baseline
Niveauer af perifere blodmarkører for inflammation Tidsramme: Baseline	Perifere blodprøver vil blive analyseret for niveauer af plasma c-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor (TNF) og dets opløselige receptorer (sTNFR1 og 2), interleukin (IL)-1 beta og IL-1 receptorantagonisten, og IL-6 og dets opløselige receptor (sIL-6R).	Baseline
Kognitiv dysfunktion Tidsramme: Baseline	Kognitive mål for behandlingshastighed, opmærksomhed, eksekutiv funktion, hukommelse og motivation vil blive vurderet.	Baseline
Adfærdsvurderinger Tidsramme: Baseline	Der vil blive foretaget adfærdsmæssige vurderinger for at måle depression og angst.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier