Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutamát CNS indukovaný zánětem během léčby rakoviny prsu

30. července 2019 aktualizováno: Andrew H Miller, Emory University

Účelem této studie je pokusit se poskytnout data spojující vliv zvýšených zánětlivých cytokinů v důsledku chemoterapie a jejich vztah se zvýšenými hladinami glutamátu v CNS a souvisejícími behaviorálními a kognitivními důsledky u pacientek s rakovinou prsu. Vyšetřovatelé použijí neuropsychiatrická hodnocení, odběr krve a magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS) ke sběru dat studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Detailní popis

Přibližně 70 % žen s rakovinou prsu pociťuje během léčby chemoterapií behaviorální a/nebo kognitivní symptomy a přibližně 30 % žen tyto symptomy nadále pociťuje měsíce až roky po ukončení léčby. Přibývají údaje, které naznačují, že se může jednat o zánět, a naznačují, že pacientky s rakovinou prsu léčené chemoterapií vykazují vyšší zánětlivé markery než pacientky neléčené chemoterapií a zánětlivé markery včetně interleukinu (IL)-6 a solubilního tumor nekrotizujícího faktoru (sTNFR2) byly spojovány s depresí a únavou vyvolanou chemoterapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30030
    - Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které jsou léčeny chemoterapií a neléčené a lékařsky zdravé ženy bez rakoviny prsu v kontrolní skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky s rakovinou prsu podstoupí chirurgický zákrok (lumpektomii nebo mastektomii) s neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapií nebo bez ní
Věk mezi 21-65 lety

Kritéria vyloučení:

Užívání trastuzumabu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina rakoviny prsu léčená chemoterapií Subjekty s rakovinou prsu stadia I-III léčené chemoterapií dokončí neuropsychiatrickou hodnotící baterii, odběr krve, formuláře pro vlastní hlášení a skenování magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Skupina rakoviny prsu neléčená chemoterapií Subjekty neléčené chemoterapií s rakovinou prsu stadia I-III dokončí neuropsychiatrickou hodnotící baterii, odběr krve, formuláře pro vlastní hlášení a skeny magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Kontrolní skupina Zdravé ženy stejného věku a rasy dokončí neuropsychiatrickou hodnotící baterii, odběr krve, formuláře pro vlastní hlášení a skeny magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Poměr glutamátu ke kreatinu Časové okno: Základní linie	Jedno voxelové skenování MRS (magnetická rezonanční spektroskopie) bude provedeno ke stanovení hladin glutamátu v dACC (dorzální přední cingulární kortex), bazálních gangliích a hipokampu a bude vypočítán poměr glutamát/kreatin (Glu/Cr).MRS využívá magnetické pole, abychom se podívali na magnetická jádra, která v přítomnosti magnetického pole absorbují a znovu emitují elektromagnetickou energii. Při pohledu na píky ve výsledných spektrech lze určit strukturu a koncentraci metabolitů.	Základní linie
Hladiny periferních krevních markerů zánětu Časové okno: Základní linie	Vzorky periferní krve budou analyzovány na hladiny plazmatického c-reaktivního proteinu (CRP), tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) a jeho rozpustných receptorů (sTNFR1 a 2), interleukinu (IL)-1 beta a antagonisty receptoru IL-1 a IL-6 a jeho rozpustný receptor (sIL-6R).	Základní linie
Kognitivní dysfunkce Časové okno: Základní linie	Budou hodnoceny kognitivní míry rychlosti zpracování, pozornosti, exekutivních funkcí, paměti a motivace.	Základní linie
Hodnocení chování Časové okno: Základní linie	Pro měření deprese a úzkosti bude provedeno hodnocení chování.	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality