Glutamate du SNC induit par l'inflammation pendant le traitement du cancer du sein
30 juillet 2019 mis à jour par: Andrew H Miller, Emory University
Le but de cette étude est d'essayer de fournir des données reliant l'impact de l'augmentation des cytokines inflammatoires à la suite de la chimiothérapie et leur relation avec l'augmentation des niveaux de glutamate dans le SNC et les conséquences comportementales et cognitives associées chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les enquêteurs utiliseront des évaluations neuropsychiatriques, des prélèvements sanguins et la spectroscopie par résonance magnétique (SRM) pour recueillir les données de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 70 % des femmes atteintes d'un cancer du sein présentent des symptômes comportementaux et/ou cognitifs pendant le traitement par chimiothérapie et environ 30 % des femmes continuent de ressentir ces symptômes des mois à des années après la fin du traitement.
De plus en plus de données suggèrent que l'inflammation peut être impliquée et indiquent que les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie présentent des marqueurs inflammatoires plus élevés que les patientes non traitées par chimiothérapie, et des marqueurs inflammatoires tels que l'interleukine (IL)-6 et le facteur de nécrose tumorale soluble (sTNFR2) ont été associés à la dépression et à la fatigue induites par la chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30030
- Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie et femmes non traitées par chimiothérapie et femmes médicalement en bonne santé sans cancer du sein dans le groupe témoin
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein auront subi une intervention chirurgicale (tumorectomie ou mastectomie) avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
- Âge entre 21 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Prendre du trastuzumab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe cancer du sein traité par chimiothérapie
Les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III traitées par chimiothérapie rempliront la batterie d'évaluations neuropsychiatriques, les prélèvements sanguins, les formulaires d'auto-évaluation et les analyses par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
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Groupe cancer du sein non traité par chimiothérapie
Les sujets féminins non traités par chimiothérapie atteints d'un cancer du sein de stade I à III rempliront la batterie d'évaluations neuropsychiatriques, les prélèvements sanguins, les formulaires d'auto-évaluation et les analyses par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
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Groupe de contrôle
Les femmes en bonne santé appariées selon l'âge et la race rempliront la batterie d'évaluations neuropsychiatriques, les prélèvements sanguins, les formulaires d'auto-évaluation et les analyses de spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport du glutamate à la créatine
Délai: Ligne de base
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Des scans MRS (spectroscopie par résonance magnétique) à voxel unique seront effectués pour déterminer les niveaux de glutamate dans le dACC (cortex cingulaire antérieur dorsal), les ganglions de la base et l'hippocampe et le rapport glutamate/créatine (Glu/Cr) sera calculé. champ magnétique pour observer les noyaux magnétiques, qui absorbent et réémettent l'énergie électromagnétique en présence du champ magnétique.
En regardant les pics dans les spectres résultants, la structure et la concentration des métabolites peuvent être déterminées.
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Ligne de base
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Niveaux de marqueurs sanguins périphériques de l'inflammation
Délai: Ligne de base
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Des échantillons de sang périphérique seront analysés pour les niveaux de protéine C-réactive plasmatique (CRP), de facteur de nécrose tumorale (TNF) et de ses récepteurs solubles (sTNFR1 et 2), d'interleukine (IL)-1 bêta et de l'antagoniste des récepteurs IL-1, et IL-6 et son récepteur soluble (sIL-6R).
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Ligne de base
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Dysfonctionnement cognitif
Délai: Ligne de base
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Les mesures cognitives de la vitesse de traitement, de l'attention, des fonctions exécutives, de la mémoire et de la motivation seront évaluées.
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Ligne de base
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Évaluations comportementales
Délai: Ligne de base
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Des évaluations comportementales seront effectuées pour mesurer la dépression et l'anxiété.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Première publication (Estimation)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00080062
- 1R21MH105897 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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