健康なボランティアの結腸代謝に対するさまざまなふすまベースの食事プラットフォームの影響
2017年1月30日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
結腸の代謝に対するさまざまなふすまベースの食事プラットフォームの単回投与の影響 - 健康なボランティアを対象とした（安定）同位体を用いた研究
このプロジェクトでは、安定同位体技術を使用して、容易に発酵可能な基質での発酵に対する 3 つの異なるふすまベースの食事プラットフォームの影響が調査されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 18歳から65歳まで
- BMI 18 ～ 27 kg/m²
- 安定した食事パターン（1日3食、週5日以上）
除外基準:
- 研究の前月の抗生物質の使用
- 腹部手術（虫垂切除術を除く）
- -研究前の最後の2週間に、鎮痙薬、下痢止め薬、便秘止め薬などの胃腸管に影響を与える薬剤の使用
- 研究の前月におけるプレバイオティクスまたはプロバイオティクスサプリメントの使用
- 炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）、過敏性腸疾患などの慢性消化器疾患…
- 妊娠中または授乳中
- 過去3ヶ月以内の献血回数
- 異常なHb値（標準範囲は男性で14～18g/dL、女性で12～16g/dL）
- 過去1年間に放射線被ばくを伴う臨床研究に参加したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無加工小麦ふすま
1回分 20g
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アクティブコンパレータ：粒径を小さくした小麦ふすま
1回量20g
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アクティブコンパレータ：果皮を脱脂した小麦ふすま
1回量20g
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他の：ふすまベースの食事プラットフォームは使用していません
小麦ふすま画分は投与されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各ふすまベースの食事プラットフォームの摂取後の結腸内での酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩の生成の定量化
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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さまざまなふすまベースの食事プラットフォームの存在下での容易に発酵可能な炭水化物の発酵部位の推定
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ML11202
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