Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige klidbaserede kostplatforme på kolonmetabolismen hos raske frivillige

30. januar 2017 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven

Effekten af ​​en enkelt dosis af forskellige klidbaserede kostplatforme på tyktarmens stofskifte - en undersøgelse med (stabile) isotoper hos raske frivillige

I løbet af dette projekt vil effekten af ​​3 forskellige klidbaserede kostplatforme på fermenteringen på et let fermenterbart substrat blive undersøgt ved hjælp af stabile isotopteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • BMI mellem 18 og 27 kg/m²
  • Stabilt spisemønster (3 måltider om dagen på mindst 5 dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i måneden forud for undersøgelsen
  • Abdominal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • Brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen i de sidste 2 uger forud for undersøgelsen, inklusive spasmolytika, medicin mod diarré, medicin mod forstoppelse
  • Brug af præ- eller probiotiske kosttilskud i måneden forud for undersøgelsen
  • Kroniske gastrointestinale sygdomme, såsom inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa), irritabel tarmsygdom...
  • Graviditet eller amning
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Unormalt Hb-niveau (Standardinterval mellem 14 og 18 g/dL for mænd og mellem 12 og 16 g/dL for kvinder)
  • Deltagelse i kliniske undersøgelser med strålingseksponering i det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Umodificeret hvedeklid
En enkelt dosis på 20 g
Kosttilskud: Umodificeret hvedeklid
Aktiv komparator: Hvedeklid med reduceret partikelstørrelse
En enkelt dosis på 20 g
Kosttilskud: Hvedeklid med reduceret partikelstørrelse
Aktiv komparator: Afstivnet hvedeklid beriget pericarp
En enkelt dosis på 20 g
Kosttilskud: Afstivnet hvedeklid beriget pericarp
Andet: Ingen klidbaseret kostplatform
Der indgives ingen hvedeklidfraktioner
Kosttilskud: Ingen fraktion af hvedeklid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af acetat-, propionat- og butyratproduktion i tyktarmen efter indtagelse af hver klidbaseret kostplatform
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af fermenteringsstedet for et let fermenterbart kulhydrat i nærvær af forskellige klidbaserede kostplatforme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML11202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Umodificeret hvedeklid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner