Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dietních platforem založených na otrubách na metabolismus tlustého střeva u zdravých dobrovolníků

30. ledna 2017 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven

Vliv jedné jediné dávky různých dietních platforem na bázi otrub na metabolismus tlustého střeva – studie se (stabilními) izotopy u zdravých dobrovolníků

Během tohoto projektu bude zkoumán účinek 3 různých dietních platforem na bázi otrub na fermentaci na snadno fermentovatelném substrátu pomocí technik stabilních izotopů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • BMI mezi 18 a 27 kg/m²
  • Stabilní způsob stravování (3 jídla denně po dobu alespoň 5 dnů v týdnu)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik v měsíci předcházejícím studii
  • Operace břicha (kromě apendektomie)
  • Užívání léků, které ovlivňují gastrointestinální trakt během posledních 2 týdnů před studií, včetně spasmolytik, léků proti průjmu, léků proti zácpě
  • Užívání prebiotických nebo probiotických doplňků v měsíci předcházejícím studii
  • Chronická onemocnění trávicího traktu, jako je zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), onemocnění dráždivého tračníku…
  • Těhotenství nebo kojení
  • Darování krve za poslední 3 měsíce
  • Abnormální hladina Hb (standardní rozmezí mezi 14 a 18 g/dl pro muže a mezi 12 a 16 g/dl pro ženy)
  • Účast na klinických studiích zahrnujících radiační zátěž v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nemodifikované pšeničné otruby
Jedna jednotlivá dávka 20 g
Doplněk stravy: Nemodifikované pšeničné otruby
Aktivní komparátor: Pšeničné otruby se sníženou velikostí částic
Jedna jednotlivá dávka 20 g
Doplněk stravy: Pšeničné otruby se sníženou velikostí částic
Aktivní komparátor: Pšeničné otruby obohacené o oplodí zbavené škrobu
Jedna jednotlivá dávka 20 g
Doplněk stravy: Pšeničné otruby obohacené o oplodí zbavené škrobu
Jiný: Žádná dietní platforma založená na otrubách
Nepodávají se žádné frakce pšeničných otrub
Doplněk stravy: Bez frakce pšeničných otrub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace produkce acetátu, propionátu a butyrátu v tlustém střevě po konzumaci každé dietní platformy na bázi otrub
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad místa fermentace snadno fermentovatelného sacharidu v přítomnosti různých dietních platforem na bázi otrub
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ML11202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nemodifikované pšeničné otruby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit