Efecto de diferentes plataformas dietéticas a base de salvado sobre el metabolismo del colon en voluntarios sanos
30 de enero de 2017 actualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
El efecto de una sola dosis de diferentes plataformas dietéticas a base de salvado en el metabolismo del colon: un estudio con isótopos (estables) en voluntarios sanos
Durante este proyecto, se investigará el efecto de 3 plataformas dietéticas diferentes basadas en salvado sobre la fermentación en un sustrato fácilmente fermentable utilizando técnicas de isótopos estables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Edad entre 18 y 65 años
- IMC entre 18 y 27 kg/m²
- Patrón alimentario estable (3 comidas/día en al menos 5 días/semana)
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en el mes anterior al estudio
- Cirugía abdominal (excepto de apendicectomía)
- Uso de medicamentos que afectan el tracto gastrointestinal durante las últimas 2 semanas antes del estudio, incluidos espasmolíticos, medicamentos contra la diarrea, medicamentos contra el estreñimiento
- Uso de suplementos prebióticos o probióticos en el mes anterior al estudio
- Enfermedades gastrointestinales crónicas, como la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), colon irritable…
- Embarazo o lactancia
- Donación de sangre en los últimos 3 meses
- Nivel anormal de Hb (Rango estándar entre 14 y 18 g/dL para hombres y entre 12 y 16 g/dL para mujeres)
- Participación en estudios clínicos relacionados con la exposición a la radiación en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Salvado de trigo no modificado
Una sola dosis de 20 g
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Comparador activo: Salvado de trigo con tamaño de partícula reducido
Una sola dosis de 20 g
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|
Comparador activo: Salvado de trigo enriquecido con pericarpio sin almidón
Una sola dosis de 20 g
|
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Otro: Sin plataforma dietética basada en salvado
No se administran fracciones de salvado de trigo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificación de la producción de acetato, propionato y butirato en el colon tras el consumo de cada plataforma dietética a base de salvado
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimación del sitio de fermentación de un carbohidrato fácilmente fermentable en presencia de diferentes plataformas dietéticas basadas en salvado
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ML11202
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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