不同麸皮膳食平台对健康志愿者结肠代谢的影响
2017年1月30日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
单一剂量的不同麸皮膳食平台对结肠代谢的影响 - 健康志愿者的（稳定）同位素研究
在该项目中，将使用稳定同位素技术研究 3 种不同的基于麸皮的饮食平台对易发酵底物发酵的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- BMI 在 18 到 27 公斤/平方米之间
- 稳定的饮食模式（每周至少 5 天，每天 3 餐）
排除标准：
- 研究前一个月使用抗生素
- 腹部手术（阑尾切除术除外）
- 在研究前的最后 2 周内使用影响胃肠道的药物，包括解痉药、抗腹泻药、抗便秘药
- 在研究前一个月使用益生菌或益生菌补充剂
- 慢性胃肠道疾病，如炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）、肠易激病……
- 怀孕或哺乳
- 最近3个月献血
- Hb 水平异常（男性标准范围为 14 至 18 g/dL，女性标准范围为 12 至 16 g/dL）
- 过去一年参与涉及辐射暴露的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：未改性麦麸
一剂 om 20 g
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有源比较器：粒度减小的麦麸
单剂量 20 g
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有源比较器：脱淀粉富含麦麸
单剂量 20 g
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其他：无麸质饮食平台
不施用麦麸部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食用每一种基于麸皮的饮食平台后结肠中乙酸、丙酸和丁酸产量的量化
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在存在不同麸皮膳食平台的情况下估计易发酵碳水化合物的发酵位点
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ML11202
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