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Efeito de diferentes plataformas dietéticas à base de farelo no metabolismo do cólon em voluntários saudáveis

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven

O efeito de uma única dose de diferentes plataformas dietéticas à base de farelo no metabolismo do cólon - um estudo com isótopos (estáveis) em voluntários saudáveis

Durante este projeto, o efeito de 3 diferentes plataformas dietéticas à base de farelo na fermentação em um substrato prontamente fermentável será investigado usando técnicas de isótopos estáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • IMC entre 18 e 27 kg/m²
  • Padrão alimentar estável (3 refeições/dia em pelo menos 5 dias/semana)

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos no mês anterior ao estudo
  • Cirurgia abdominal (exceto de apendicectomia)
  • Uso de medicamentos que afetam o trato gastrointestinal durante as últimas 2 semanas anteriores ao estudo, incluindo espasmolíticos, medicamentos antidiarreicos, medicamentos anticonstipação
  • Uso de suplementos pré ou probióticos no mês anterior ao estudo
  • Doenças gastrointestinais crônicas, como doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerativa), doença do intestino irritável…
  • Gravidez ou lactação
  • Doação de sangue nos últimos 3 meses
  • Nível de Hb anormal (faixa padrão entre 14 e 18 g/dL para homens e entre 12 e 16 g/dL para mulheres)
  • Participação em estudos clínicos envolvendo exposição à radiação no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Farelo de trigo não modificado
Uma dose única de 20 g
Suplemento dietético: Farelo de trigo não modificado
Comparador Ativo: Farelo de trigo com granulometria reduzida
Uma dose única de 20 g
Suplemento dietético: Farelo de trigo com granulometria reduzida
Comparador Ativo: Farelo de trigo enriquecido com pericarpo desembaraçado
Uma dose única de 20 g
Suplemento dietético: Farelo de trigo enriquecido com pericarpo desembaraçado
Outro: Nenhuma plataforma dietética baseada em farelo
Nenhuma fração de farelo de trigo é administrada
Suplemento dietético: Sem fração de farelo de trigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação da produção de acetato, propionato e butirato no cólon após o consumo de cada plataforma alimentar à base de farelo
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa do local de fermentação de um carboidrato prontamente fermentável na presença de diferentes plataformas dietéticas à base de farelo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ML11202

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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