Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende op zemelen gebaseerde voedingsplatforms op het colonmetabolisme bij gezonde vrijwilligers

30 januari 2017 bijgewerkt door: Kristin Verbeke, KU Leuven

Het effect van één enkele dosis van verschillende op zemelen gebaseerde voedingsplatforms op het colonmetabolisme - een onderzoek met (stabiele) isotopen bij gezonde vrijwilligers

Tijdens dit project zal het effect van 3 verschillende op zemelen gebaseerde voedingsplatforms op de fermentatie op een gemakkelijk fermenteerbaar substraat worden onderzocht met behulp van stabiele isotopentechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • BMI tussen 18 en 27 kg/m²
  • Stabiel eetpatroon (3 maaltijden/dag op minimaal 5 dagen/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica in de maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Abdominale chirurgie (behalve appendectomie)
  • Gebruik van medicatie die het maag-darmkanaal beïnvloedt gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan het onderzoek, waaronder spasmolytica, medicijnen tegen diarree, medicijnen tegen constipatie
  • Gebruik van pre- of probiotische supplementen in de maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Chronische gastro-intestinale aandoeningen, zoals inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), prikkelbare darmaandoeningen...
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
  • Abnormaal Hb-gehalte (standaardbereik tussen 14 en 18 g/dL voor mannen en tussen 12 en 16 g/dL voor vrouwen)
  • Deelname aan klinische onderzoeken met blootstelling aan straling in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ongemodificeerde tarwezemelen
Een enkele dosis van 20 g
Voedingssupplement: Ongemodificeerde tarwezemelen
Actieve vergelijker: Tarwezemelen met kleinere deeltjesgrootte
Een enkele dosis van 20 g
Voedingssupplement: Tarwezemelen met kleinere deeltjesgrootte
Actieve vergelijker: Met ontzetmeel verrijkte tarwezemelen
Een enkele dosis van 20 g
Voedingssupplement: Met ontzetmeel verrijkte tarwezemelen
Ander: Geen op zemelen gebaseerd voedingsplatform
Er worden geen fracties tarwezemelen toegediend
Voedingssupplement: Geen tarwezemelenfractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van de productie van acetaat, propionaat en butyraat in de dikke darm na consumptie van elk op zemelen gebaseerd voedingsplatform
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de fermentatieplaats van een gemakkelijk fermenteerbaar koolhydraat in aanwezigheid van verschillende op zemelen gebaseerde voedingsplatforms
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ML11202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Ongemodificeerde tarwezemelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren