Effetto di diverse piattaforme dietetiche a base di crusca sul metabolismo del colon in volontari sani
30 gennaio 2017 aggiornato da: Kristin Verbeke, KU Leuven
L'effetto di una singola dose di diverse piattaforme dietetiche a base di crusca sul metabolismo del colon - Uno studio con isotopi (stabili) in volontari sani
Durante questo progetto verrà studiato l'effetto di 3 diverse piattaforme dietetiche a base di crusca sulla fermentazione su un substrato facilmente fermentescibile utilizzando tecniche di isotopi stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- BMI tra 18 e 27 kg/m²
- Schema alimentare stabile (3 pasti/giorno per almeno 5 giorni/settimana)
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici nel mese precedente lo studio
- Chirurgia addominale (eccetto appendicectomia)
- Uso di farmaci che colpiscono il tratto gastrointestinale durante le ultime 2 settimane prima dello studio inclusi spasmolitici, farmaci anti-diarrea, farmaci anti-stitichezza
- Uso di integratori pre o probiotici nel mese precedente lo studio
- Malattie gastrointestinali croniche, come la malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa), malattia dell'intestino irritabile...
- Gravidanza o allattamento
- Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
- Livello anormale di Hb (intervallo standard tra 14 e 18 g/dL per gli uomini e tra 12 e 16 g/dL per le donne)
- Partecipazione a studi clinici che comportano l'esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Crusca di frumento non modificata
Una singola dose da 20 g
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Comparatore attivo: Crusca di frumento a granulometria ridotta
Una singola dose da 20 g
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Comparatore attivo: Crusca di grano disidratata arricchita con pericarpo
Una singola dose da 20 g
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Altro: Nessuna piattaforma dietetica a base di crusca
Non vengono somministrate frazioni di crusca di frumento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione della produzione di acetato, propionato e butirrato nel colon dopo il consumo di ciascuna piattaforma dietetica a base di crusca
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stima del sito di fermentazione di un carboidrato facilmente fermentescibile in presenza di diverse piattaforme dietetiche a base di crusca
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML11202
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