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Effet de différentes plateformes alimentaires à base de son sur le métabolisme du côlon chez des volontaires sains

30 janvier 2017 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven

L'effet d'une dose unique de différentes plateformes alimentaires à base de son sur le métabolisme du côlon - Une étude avec des isotopes (stables) chez des volontaires sains

Au cours de ce projet, l'effet de 3 plateformes alimentaires différentes à base de son sur la fermentation sur un substrat facilement fermentescible sera étudié à l'aide de techniques d'isotopes stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Entre 18 et 65 ans
  • IMC entre 18 et 27 kg/m²
  • Régime alimentaire stable (3 repas/jour sur au moins 5 jours/semaine)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant l'étude
  • Chirurgie abdominale (hors appendicectomie)
  • Utilisation de médicaments qui affectent le tractus gastro-intestinal au cours des 2 dernières semaines avant l'étude, y compris les spasmolytiques, les médicaments anti-diarrhée, les médicaments anti-constipation
  • Utilisation de suppléments pré- ou probiotiques dans le mois précédant l'étude
  • Maladies gastro-intestinales chroniques, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique), la maladie du côlon irritable…
  • Grossesse ou allaitement
  • Don de sang au cours des 3 derniers mois
  • Taux d'Hb anormal (intervalle standard entre 14 et 18 g/dL pour les hommes et entre 12 et 16 g/dL pour les femmes)
  • Participation à des études cliniques impliquant une exposition aux rayonnements au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Son de blé non modifié
Une dose unique de 20 g
Complément alimentaire: Son de blé non modifié
Comparateur actif: Son de blé à granulométrie réduite
Une dose unique de 20 g
Complément alimentaire: Son de blé à granulométrie réduite
Comparateur actif: Son de blé enrichi en péricarpe désamidonné
Une dose unique de 20 g
Complément alimentaire: Son de blé enrichi en péricarpe désamidonné
Autre: Pas de plateforme diététique à base de son
Aucune fraction de son de blé n'est administrée
Complément alimentaire: Aucune fraction de son de blé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification de la production d'acétate, de propionate et de butyrate dans le côlon après consommation de chaque plateforme alimentaire à base de son
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estimation du site de fermentation d'un glucide facilement fermentescible en présence de différentes plateformes alimentaires à base de son
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML11202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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