Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző korpaalapú étrendi platformok hatása a vastagbél metabolizmusára egészséges önkénteseknél

2017. január 30. frissítette: Kristin Verbeke, KU Leuven

Különböző korpaalapú étrendi platformok egyetlen adagjának hatása a vastagbél metabolizmusára – Vizsgálat (stabil) izotópokkal egészséges önkénteseknél

A projekt során 3 különböző korpa alapú étrendi platform hatását vizsgálják a fermentációra egy könnyen fermentálható szubsztrátumon, stabil izotóp technikákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • 18 és 65 év közötti
  • BMI 18 és 27 kg/m² között van
  • Stabil étkezési minta (3 étkezés/nap legalább 5 napon/héten)

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikum-használat a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Hasi műtét (kivéve vakbélműtét)
  • A gyomor-bél traktusra ható gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat előtti utolsó 2 hétben, ideértve a görcsoldókat, a hasmenés elleni gyógyszereket, a székrekedés elleni gyógyszereket
  • Pre- vagy probiotikus kiegészítők használata a vizsgálatot megelőző hónapban
  • Krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás), irritábilis bélbetegség…
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Véradás az elmúlt 3 hónapban
  • Rendellenes Hb-szint (normál tartomány 14 és 18 g/dl között férfiaknál és 12-16 g/dl nőknél)
  • Részvétel sugárterheléssel járó klinikai vizsgálatokban az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Módosítatlan búzakorpa
Egyszeri adag 20 g
Étrend-kiegészítő: Módosítatlan búzakorpa
Aktív összehasonlító: Csökkentett szemcseméretű búzakorpa
Egyszeri adag 20 g
Étrend-kiegészítő: Csökkentett szemcseméretű búzakorpa
Aktív összehasonlító: Keményítetlen, maghéjjal dúsított búzakorpa
Egyszeri adag 20 g
Étrend-kiegészítő: Keményítetlen, maghéjjal dúsított búzakorpa
Egyéb: Nincs korpaalapú étrendi platform
Nem adnak be búzakorpa-frakciót
Étrend-kiegészítő: Nincs búzakorpa frakció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az acetát-, propionát- és butirát-termelés mennyiségi meghatározása a vastagbélben az egyes korpaalapú étrendi platformok elfogyasztása után
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Könnyen fermentálható szénhidrát fermentációs helyének becslése különböző korpa alapú étrendi platformok jelenlétében
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML11202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Módosítatlan búzakorpa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel