Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika klibaserade kostplattformar på kolonmetabolismen hos friska frivilliga

30 januari 2017 uppdaterad av: Kristin Verbeke, KU Leuven

Effekten av en enstaka dos av olika klibaserade kostplattformar på kolonmetabolismen - en studie med (stabila) isotoper hos friska frivilliga

Under detta projekt kommer effekten av 3 olika klibaserade kostplattformar på fermenteringen på ett lättfermenterbart substrat att undersökas med hjälp av stabila isotoptekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • BMI mellan 18 och 27 kg/m²
  • Stabilt ätmönster (3 måltider/dag på minst 5 dagar/vecka)

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under månaden före studien
  • Bukkirurgi (förutom appendektomi)
  • Användning av läkemedel som påverkar mag-tarmkanalen under de senaste 2 veckorna före studien inklusive spasmolytika, läkemedel mot diarré, läkemedel mot förstoppning
  • Användning av pre- eller probiotiska kosttillskott under månaden före studien
  • Kroniska gastrointestinala sjukdomar, såsom inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit), irritabel tarmsjukdom...
  • Graviditet eller amning
  • Blodgivning under de senaste 3 månaderna
  • Onormal Hb-nivå (Standardintervall mellan 14 och 18 g/dL för män och mellan 12 och 16 g/dL för kvinnor)
  • Deltagande i kliniska studier med exponering för strålning under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omodifierat vetekli
En enkeldos på 20 g
Kosttillskott: Omodifierat vetekli
Aktiv komparator: Vetekli med reducerad partikelstorlek
En engångsdos på 20 g
Kosttillskott: Vetekli med reducerad partikelstorlek
Aktiv komparator: Avstärkt ryggsäcksberikat vetekli
En engångsdos på 20 g
Kosttillskott: Avstärkt ryggsäcksberikat vetekli
Övrig: Ingen klibaserad kostplattform
Inga veteklifraktioner administreras
Kosttillskott: Ingen fraktion av vetekli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av acetat-, propionat- och butyratproduktion i tjocktarmen efter konsumtion av varje klibaserad kostplattform
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av platsen för jäsning av en lättfermenterbar kolhydrat i närvaro av olika klibaserade kostplattformar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (Uppskatta)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ML11202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Omodifierat vetekli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera