Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige klibaserte kostholdsplattformer på tykktarmsmetabolismen hos friske frivillige

30. januar 2017 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven

Effekten av én enkelt dose av forskjellige klibaserte kostholdsplattformer på tykktarmsmetabolismen – en studie med (stabile) isotoper hos friske frivillige

I løpet av dette prosjektet vil effekten av 3 forskjellige klibaserte kostholdsplattformer på fermenteringen på et lett fermenterbart substrat bli undersøkt ved bruk av stabile isotopteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • BMI mellom 18 og 27 kg/m²
  • Stabilt spisemønster (3 måltider/dag på minst 5 dager/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika i måneden før studien
  • Abdominal kirurgi (bortsett fra blindtarmsoperasjon)
  • Bruk av medisiner som påvirker mage-tarmkanalen i løpet av de siste 2 ukene før studien, inkludert spasmolytika, medisiner mot diaré, medisiner mot forstoppelse
  • Bruk av pre- eller probiotiske kosttilskudd i måneden før studien
  • Kroniske gastrointestinale sykdommer, som inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), irritabel tarmsykdom ...
  • Graviditet eller amming
  • Bloddonasjon de siste 3 månedene
  • Unormalt Hb-nivå (Standardområde mellom 14 og 18 g/dL for menn og mellom 12 og 16 g/dL for kvinner)
  • Deltakelse i kliniske studier som involverer strålingseksponering det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umodifisert hvetekli
En enkelt dose på 20 g
Kosttilskudd: Umodifisert hvetekli
Aktiv komparator: Hvetekli med redusert partikkelstørrelse
En enkelt dose på 20 g
Kosttilskudd: Hvetekli med redusert partikkelstørrelse
Aktiv komparator: Avstivnet hvetekli
En enkelt dose på 20 g
Kosttilskudd: Avstivnet hvetekli
Annen: Ingen klibasert kostholdsplattform
Ingen hveteklifraksjoner administreres
Kosttilskudd: Ingen hveteklifraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av acetat-, propionat- og butyratproduksjon i tykktarmen etter inntak av hver klibasert kostholdsplattform
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av stedet for gjæring av et lett fermenterbart karbohydrat i nærvær av forskjellige klibaserte kostholdsplattformer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ML11202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Umodifisert hvetekli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere