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Einfluss verschiedener auf Kleie basierender Ernährungsplattformen auf den Dickdarmstoffwechsel bei gesunden Freiwilligen

30. Januar 2017 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven

Die Wirkung einer einzigen Dosis verschiedener auf Kleie basierender Ernährungsplattformen auf den Dickdarmstoffwechsel – eine Studie mit (stabilen) Isotopen an gesunden Freiwilligen

Im Rahmen dieses Projekts wird die Wirkung von drei verschiedenen kleiebasierten Ernährungsplattformen auf die Fermentation auf einem leicht fermentierbaren Substrat mithilfe stabiler Isotopentechniken untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • BMI zwischen 18 und 27 kg/m²
  • Stabiles Essverhalten (3 Mahlzeiten/Tag an mindestens 5 Tagen/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika im Monat vor der Studie
  • Bauchchirurgie (außer Appendektomie)
  • Einnahme von Medikamenten, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen, in den letzten 2 Wochen vor der Studie, einschließlich Spasmolytika, Medikamenten gegen Durchfall und Medikamenten gegen Verstopfung
  • Verwendung prä- oder probiotischer Nahrungsergänzungsmittel im Monat vor der Studie
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen, wie entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Reizdarmerkrankungen…
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Blutspende in den letzten 3 Monaten
  • Abnormaler Hb-Wert (Standardbereich zwischen 14 und 18 g/dl für Männer und zwischen 12 und 16 g/dl für Frauen)
  • Teilnahme an klinischen Studien mit Strahlenexposition im vergangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unmodifizierte Weizenkleie
Eine Einzeldosis von 20 g
Nahrungsergänzungsmittel: Unmodifizierte Weizenkleie
Aktiver Komparator: Weizenkleie mit reduzierter Partikelgröße
Eine Einzeldosis von 20 g
Nahrungsergänzungsmittel: Weizenkleie mit reduzierter Partikelgröße
Aktiver Komparator: Entstärkete, mit Fruchthülle angereicherte Weizenkleie
Eine Einzeldosis von 20 g
Nahrungsergänzungsmittel: Entstärkete, mit Fruchthülle angereicherte Weizenkleie
Sonstiges: Keine auf Kleie basierende Ernährungsplattform
Es werden keine Weizenkleiefraktionen verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Kein Anteil an Weizenkleie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Acetat-, Propionat- und Butyratproduktion im Dickdarm nach dem Verzehr jeder auf Kleie basierenden Nahrungsplattform
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abschätzung des Fermentationsorts eines leicht fermentierbaren Kohlenhydrats in Gegenwart verschiedener kleiebasierter Ernährungsplattformen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML11202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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