Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten lesepohjaisten ravitsemusalustojen vaikutus paksusuolen aineenvaihduntaan terveillä vapaaehtoisilla

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven

Eri lesepohjaisten ravitsemusalustojen yhden annoksen vaikutus paksusuolen aineenvaihduntaan - Tutkimus (stabiileista) isotoopeista terveillä vapaaehtoisilla

Tämän projektin aikana tutkitaan kolmen eri lesepohjaisen ravitsemusalustan vaikutusta fermentaatioon helposti fermentoituvalla substraatilla käyttäen stabiileja isotooppitekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • BMI 18-27 kg/m²
  • Vakaa syömismalli (3 ateriaa/päivä vähintään 5 päivänä/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien käyttö tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Vatsaleikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimusta, mukaan lukien spasmolyytit, ripulilääkkeet, ummetuslääkkeet
  • Pre- tai probioottisten lisäravinteiden käyttö tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), ärtyvä suolistosairaus…
  • Raskaus tai imetys
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Epänormaali Hb-taso (vakioalue 14-18 g/dl miehillä ja 12-16 g/dl naisilla)
  • Osallistuminen säteilyaltistusta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin kuluneen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Muutamattomat vehnäleseet
Yksi kerta-annos 20 g
Ravintolisä: Muutamattomat vehnäleseet
Active Comparator: Vehnäleseet, joiden hiukkaskoko on pienempi
Yksi kerta-annos 20 g
Ravintolisä: Vehnäleseet, joiden hiukkaskoko on pienempi
Active Comparator: Tärkkelystä poistettu siemenkalvolla rikastettu vehnälese
Yksi kerta-annos 20 g
Ravintolisä: Tärkkelystä poistettu siemenkalvolla rikastettu vehnälese
Muut: Ei lesepohjaista ruokavaliota
Vehnälesefraktioita ei anneta
Ravintolisä: Ei vehnälesefraktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asetaatin, propionaatin ja butyraatin tuotannon kvantifiointi paksusuolessa jokaisen lesepohjaisen ravitsemusalustan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helposti fermentoituvan hiilihydraatin käymispaikan arviointi erilaisten lesepohjaisten ravitsemusalustojen läsnä ollessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML11202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Muutamattomat vehnäleseet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa