Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных диетических платформ на основе отрубей на метаболизм толстой кишки у здоровых добровольцев

30 января 2017 г. обновлено: Kristin Verbeke, KU Leuven

Влияние одной разовой дозы различных диетических платформ на основе отрубей на метаболизм толстой кишки - исследование со (стабильными) изотопами на здоровых добровольцах

В ходе этого проекта с использованием методов стабильных изотопов будет исследовано влияние трех различных диетических платформ на основе отрубей на ферментацию на легко ферментируемом субстрате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ от 18 до 27 кг/м²
  • Стабильный режим питания (3-разовое питание не менее 5 дней в неделю)

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков в течение месяца, предшествующего исследованию
  • Абдоминальная хирургия (кроме аппендэктомии)
  • Использование лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, в течение последних 2 недель до исследования, включая спазмолитики, препараты против диареи, препараты против запоров
  • Использование пре- или пробиотических добавок в течение месяца, предшествующего исследованию
  • Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), раздражение кишечника…
  • Беременность или лактация
  • Сдача крови за последние 3 месяца
  • Аномальный уровень Hb (стандартный диапазон от 14 до 18 г/дл для мужчин и от 12 до 16 г/дл для женщин)
  • Участие в клинических исследованиях, связанных с радиационным облучением, в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Немодифицированные пшеничные отруби
Разовая доза 20 г
Диетическая добавка: Немодифицированные пшеничные отруби
Активный компаратор: Пшеничные отруби с уменьшенным размером частиц
Разовая доза 20 г
Диетическая добавка: Пшеничные отруби с уменьшенным размером частиц
Активный компаратор: Обекрахмаленные пшеничные отруби, обогащенные околоплодником
Разовая доза 20 г
Диетическая добавка: Обекрахмаленные пшеничные отруби, обогащенные околоплодником
Другой: Диетическая платформа без отрубей
Фракции пшеничных отрубей не вводят
Диетическая добавка: Без фракции пшеничных отрубей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественная оценка производства ацетата, пропионата и бутирата в толстой кишке после употребления каждой диетической платформы на основе отрубей.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка места ферментации легко ферментируемого углевода в присутствии различных диетических платформ на основе отрубей
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ML11202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться