Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych platform dietetycznych opartych na otrębach na metabolizm okrężnicy u zdrowych ochotników

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven

Wpływ pojedynczej dawki różnych platform dietetycznych opartych na otrębach na metabolizm okrężnicy – ​​badanie z (stabilnymi) izotopami u zdrowych ochotników

W ramach tego projektu zostanie zbadany wpływ 3 różnych platform dietetycznych opartych na otrębach na fermentację na łatwo fermentującym podłożu przy użyciu technik stabilnych izotopów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • BMI między 18 a 27 kg/m²
  • Stabilny wzorzec odżywiania (3 posiłki dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Chirurgia jamy brzusznej (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego)
  • Stosowanie leków wpływających na przewód pokarmowy w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem, w tym leków spazmolitycznych, leków przeciwbiegunkowych, leków przeciw zaparciom
  • Stosowanie pre- lub probiotyków w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, takie jak nieswoiste zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespół jelita drażliwego…
  • Ciąża lub laktacja
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieprawidłowy poziom Hb (standardowy zakres od 14 do 18 g/dl dla mężczyzn i od 12 do 16 g/dl dla kobiet)
  • Udział w badaniach klinicznych z narażeniem na promieniowanie w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niemodyfikowane otręby pszenne
Jedna porcja om 20 g
Suplement diety: Niemodyfikowane otręby pszenne
Aktywny komparator: Otręby pszenne o zmniejszonej wielkości cząstek
Jedna pojedyncza dawka 20 g
Suplement diety: Otręby pszenne o zmniejszonej wielkości cząstek
Aktywny komparator: Deskrobione otręby pszenne wzbogacone owocnią
Jedna pojedyncza dawka 20 g
Suplement diety: Deskrobione otręby pszenne wzbogacone owocnią
Inny: Brak platformy dietetycznej opartej na otrębach
Nie podaje się frakcji otrębów pszennych
Suplement diety: Bez frakcji otrębów pszennych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja produkcji octanu, propionianu i maślanu w okrężnicy po spożyciu każdej platformy dietetycznej opartej na otrębach
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena miejsca fermentacji łatwo fermentującego węglowodanu w obecności różnych platform dietetycznych opartych na otrębach
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML11202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemodyfikowane otręby pszenne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj