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DISCOVER 研究: 顕微鏡一体型術中 OCT 研究 (DISCOVER)

2025年6月23日更新者：Justis Ehlers、The Cleveland Clinic

En Face 網膜および眼科手術中の術中スペクトルドメイン顕微鏡の組み合わせ/統合 OCT 可視化の実現可能性の決定: DISCOVER 研究

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、断面および 3 次元ビューで眼の組織の解剖学的構造に関する高解像度の情報を提供します。この情報の多くは、臨床医が視覚化することはできません。手術中にこの情報を利用することで、眼科医は手術が目の解剖学的構造にどのように影響するかをよりよく理解できるようになります。

この研究では、顕微鏡に組み込まれた OCT デバイス (横に取り付けたり、外科医の手に持ったりするのではなく) を使用して、手術中にさまざまなマイルストーンで画像を撮影し、この技術の実現可能性と潜在的な有用性を評価します。顕微鏡に組み込まれているため、効率の向上、作動距離の改善、組織と器具の相互作用を視覚化する機能など、別のシステムに比べて大きな利点が潜在的にあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、眼科疾患の評価に重要な要素となっています。超音波と同様に、OCT は光を使用して対象組織の画像を再構成します。実際、OCT は軽い生検のように機能し、臨床医は黄斑浮腫や網膜下液などの組織の微妙な変化を視覚化できます。診療所での OCT は、黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの疾患を監視するためのゴールドスタンダードになり、眼科で最も頻繁に注文される診断検査の 1 つになりました。

画像機器のサイズと構造の制約により、手術室での OCT の使用は制限されてきました。最近では、OCT 卓上型モデルの変更とハンドヘルド OCT プローブの開発により、OCT 技術を手術室に応用できるようになりました。 OCT イメージングから得られる高解像度の解剖学的情報は、眼科医を自然に補完します。網膜硝子体手術中に OCT を使用すると、網膜剥離、黄斑円孔、眼窩陥凹などの網膜疾患の微細構造に、これまで知られていなかった微妙な変化が明らかになりました。私たちの研究チームは、ハンドヘルドと顕微鏡に取り付けられたポータブルスペクトルドメイン OCT プローブの両方を使用して、手術室で術中 OCT を調査しており、優れた成功と優れた安全記録が得られています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Justis P Ehlers, M.D.
電話番号：216-636-0183
メール：ehlersj@ccf.org

研究連絡先のバックアップ

名前：Jamie L Reese, R.N.
電話番号：216-636-0183
メール：reesej3@ccf.org

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - 募集
    - Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
    - コンタクト：
      
      Jamie P Ehlers, MD
      
      電話番号：216-636-0183
      
      メール：ehlersj@ccf.org
    - コンタクト：
      
      Jamie L Reese, RN
      
      電話番号：216-636-0183
      
      メール：reesej3@ccf.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、OCT イメージングの実現可能性の選択基準を満たす眼科手術を必要とする患者が含まれます。

説明

包含基準:

研究集団には、眼科手術を必要とする患者が含まれます

除外基準:

18歳未満。
認知/精神障害または同意を提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
顕微鏡一体型術中OCTの実現可能性を評価する時間枠：3年	実現可能性は、顕微鏡と統合されたシステムで OCT 画像が正常に取得されたケースの割合として評価されます。	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
外科的意思決定における顕微鏡一体型術中 OCT の有用性を評価する時間枠：3年	ユーティリティは、OCT 情報が外科医によるケースへの外科的アプローチを変更したケースの割合を含む、外科医からのフィードバックアンケートを通じて評価されます。	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

協力者

National Eye Institute (NEI)

捜査官

主任研究者：Justis P Ehlers, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月17日

最初の投稿 (推定)

2015年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

14-013
K23EY022947-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。