Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DISCOVER-tutkimus: Mikroskooppiin integroitu intraoperatiivinen OCT-tutkimus (DISCOVER)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Justis Ehlers, The Cleveland Clinic

Intraoperatiivisen spektrialueen mikroskoopin toteutettavuuden määrittäminen yhdistetyn/integroidun OCT-visualisoinnin aikana kasvojen verkkokalvon ja oftalmisen leikkauksen aikana: DISCOVER-tutkimus

Optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoaa korkean resoluution tietoa silmän kudosten anatomisesta rakenteesta poikkileikkaus- ja 3-ulotteisessa kuvassa. Kliinikko ei pysty visualisoimaan suurta osaa näistä tiedoista. Näiden tietojen hyödyntäminen leikkauksen aikana antaa silmäkirurgille mahdollisuuden ymmärtää paremmin, kuinka kirurgiset toimenpiteet vaikuttavat silmän anatomiseen rakenteeseen.

Tässä tutkimuksessa OCT-laite, joka on rakennettu mikroskooppiin (eikä asennettu sivulle tai pidetty kirurgin kädessä) ja jota käytetään ottamaan kuvia eri virstanpylväistä leikkauksen aikana tämän tekniikan toteutettavuuden ja mahdollisen hyödyn arvioimiseksi. Koska se on sisäänrakennettu mikroskooppiin, sillä on mahdollisia merkittäviä etuja erilliseen järjestelmään verrattuna, mukaan lukien lisääntynyt tehokkuus, parempi työetäisyys ja kyky visualisoida kudos-instrumenttien vuorovaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisesta koherenssitomografiasta (OCT) on tullut kriittinen komponentti silmäsairauksien arvioinnissa. Ultraäänen tapaan OCT käyttää valoa rekonstruoidakseen kuvan kiinnostavasta kudoksesta. Itse asiassa OCT toimii melkein kuin valobiopsia, jonka avulla lääkärit voivat visualisoida hienovaraisia ​​muutoksia kudoksessa, kuten makulaturvotusta tai verkkokalvonestettä. OCT:sta klinikalla on tullut kultainen standardi sairauksien, kuten silmänpohjan rappeuman ja diabeettisen retinopatian, seurannassa; ja siitä on tullut yksi useimmin tilatuista diagnostisista testeistä oftalmologiassa.

Kuvantamislaitteiden koon ja rakenteen rajoitusten vuoksi OCT:n käyttöä leikkaussalissa on rajoitettu. Viime aikoina OCT-pöytälevymalleihin tehdyt muutokset sekä kädessä pidettävien OCT-anturien kehitys ovat mahdollistaneet OCT-tekniikan siirtämisen leikkaussaliin. OCT-kuvauksesta saatu korkearesoluutioinen anatominen tieto on luonnollinen täydennys silmäkirurgille. OCT:n käyttö vitreoretinaalisen leikkauksen aikana on paljastanut hienovaraisia ​​muutoksia verkkokalvon sairauksien mikroarkkitehtuurissa, kuten verkkokalvon irtauma, silmänpohjan reikä ja optinen kuoppa, joita ei aiemmin tiedetty. Tutkimusryhmämme on tutkinut leikkauksensisäistä OCT:tä leikkaussalissa käyttäen sekä kädessä pidettävää että mikroskooppiin asennettua kannettavaa spektrialueen OCT-anturia erinomaisella menestyksellä ja erinomaisella turvallisuustasolla.

Tässä tutkimuksessa OCT-laite, joka on rakennettu mikroskooppiin (eikä asennettu sivulle tai pidetty kirurgin kädessä) ja jota käytetään ottamaan kuvia eri virstanpylväistä leikkauksen aikana tämän tekniikan toteutettavuuden ja mahdollisen hyödyn arvioimiseksi. Koska se on sisäänrakennettu mikroskooppiin, sillä on mahdollisia merkittäviä etuja erilliseen järjestelmään verrattuna, mukaan lukien lisääntynyt tehokkuus, parempi työetäisyys ja kyky visualisoida kudos-instrumenttien vuorovaikutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Justis P Ehlers, M.D.
  • Puhelinnumero: 216-636-0183
  • Sähköposti: ehlersj@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jamie L Reese, R.N.
  • Puhelinnumero: 216-636-0183
  • Sähköposti: reesej3@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jamie P Ehlers, MD
          • Puhelinnumero: 216-636-0183
          • Sähköposti: ehlersj@ccf.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jamie L Reese, RN
          • Puhelinnumero: 216-636-0183
          • Sähköposti: reesej3@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki silmäkirurgiaa tarvitsevat potilaat, jotka täyttävät OCT-kuvantamisen toteutettavuuden kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki silmäkirurgiaa tarvitsevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Kognitiivinen/psyykkisesti vammainen tai ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida mikroskooppiin integroidun intraoperatiivisen MMA:n toteutettavuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toteutettavuus arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuutena, joissa OCT-kuvat saatiin onnistuneesti mikroskooppiin integroidulla järjestelmällä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida mikroskooppiintegroidun intraoperatiivisen OCT:n hyödyllisyyttä kirurgisessa päätöksenteossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käytettävyyttä arvioidaan kirurgin palautekyselyn avulla, mukaan lukien niiden tapausten prosenttiosuus, joissa MMA-tiedot muuttivat kirurgin mukaan tapauksen kirurgista lähestymistapaa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaudet

3
Tilaa