이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DISCOVER 연구: 현미경 통합 수술 중 OCT 연구 (DISCOVER)

2023년 8월 28일 업데이트: Justis Ehlers, The Cleveland Clinic

안면 망막 및 안과 수술 중 수술 중 스펙트럼 영역 현미경 결합/통합 OCT 시각화의 타당성 결정: DISCOVER 연구

OCT(Optical Coherence Tomography)는 단면 및 3차원 보기에서 눈 조직의 해부학적 구조에 대한 고해상도 정보를 제공합니다. 이 정보의 대부분은 임상의가 시각화할 수 없습니다. 수술 중에 이 정보를 활용하면 안과 의사가 수술 절차가 눈의 해부학적 구조에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

이 연구에서는 현미경에 내장된 OCT 장치(측면에 장착하거나 외과의의 손에 쥐지 않고)를 사용하여 수술 중 다양한 이정표에서 이미지를 촬영하여 이 기술의 가능성과 잠재적 유용성을 평가할 것입니다. 현미경에 내장되어 있기 때문에 효율성 향상, 작업 거리 향상, 조직-기구 상호 작용 시각화 기능을 포함하여 별도의 시스템에 비해 잠재적인 상당한 이점이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

OCT(Optical Coherence Tomography)는 안과 질환 평가에 중요한 요소가 되었습니다. 초음파와 마찬가지로 OCT는 빛을 사용하여 관심 조직의 이미지를 재구성합니다. 실제로 OCT는 가벼운 생검과 거의 같은 기능을 하므로 임상의는 황반 부종이나 망막하액과 같은 조직의 미묘한 변화를 시각화할 수 있습니다. 클리닉 환경에서 OCT는 황반 변성 및 당뇨병성 망막병증과 같은 질병을 모니터링하기 위한 황금 표준이 되었으며 안과에서 가장 자주 지시되는 진단 테스트 중 하나가 되었습니다.

영상 장비의 크기와 구조의 제약으로 인해 수술실에서의 OCT 사용은 제한적이었습니다. 보다 최근에는 휴대용 OCT 프로브의 개발뿐만 아니라 OCT 탁상용 모델에 대한 수정을 통해 OCT 기술을 수술실로 전환할 수 있게 되었습니다. OCT 이미징에서 얻은 고해상도 해부학 정보는 안과 의사를 자연스럽게 보완합니다. 유리체 망막 수술 중 OCT를 사용하면 이전에는 알려지지 않았던 망막 박리, 황반 구멍 및 시신경 구덩이와 같은 망막 질환의 미세 구조에 미묘한 변화가 드러났습니다. 우리 연구팀은 뛰어난 성공과 뛰어난 안전 기록을 가진 휴대용 및 현미경 장착 휴대용 스펙트럼 도메인 OCT 프로브를 모두 사용하여 수술실에서 수술 중 OCT를 검사해 왔습니다.

이 연구에서는 현미경에 내장된 OCT 장치(측면에 장착하거나 외과의의 손에 쥐지 않고)를 사용하여 수술 중 다양한 이정표에서 이미지를 촬영하여 이 기술의 가능성과 잠재적 유용성을 평가할 것입니다. 현미경에 내장되어 있기 때문에 효율성 향상, 작업 거리 향상, 조직-기구 상호 작용 시각화 기능을 포함하여 별도의 시스템에 비해 잠재적인 상당한 이점이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Justis P Ehlers, M.D.
  • 전화번호: 216-636-0183
  • 이메일: ehlersj@ccf.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Jamie L Reese, R.N.
  • 전화번호: 216-636-0183
  • 이메일: reesej3@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 OCT 이미징의 타당성에 대한 포함 기준을 충족하는 안과 수술이 필요한 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단에는 안과 수술이 필요한 모든 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 인지/정신 장애가 있거나 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현미경 통합 수술 중 OCT의 타당성을 평가하기 위해
기간: 3 년
타당성은 현미경 통합 시스템으로 OCT 이미지를 성공적으로 얻은 경우의 비율로 평가됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 의사 결정에 대한 현미경 통합 수술 중 OCT의 유용성을 평가하기 위해
기간: 3 년
효용은 OCT 정보가 외과 의사에 따라 사례에 대한 외과적 접근 방식을 변경한 사례의 비율을 포함하여 외과 의사 피드백 설문지를 통해 평가됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

망막 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다