Étude DISCOVER : Étude OCT peropératoire intégrée au microscope (DISCOVER)
Détermination de la faisabilité de la visualisation intra-opératoire au microscope à domaine spectral combiné/intégré pendant la chirurgie rétinienne et ophtalmique en face : étude DISCOVER
La tomographie par cohérence optique (OCT) fournit des informations à haute résolution concernant la structure anatomique des tissus de l'œil dans une vue en coupe transversale et tridimensionnelle. Une grande partie de ces informations ne peut pas être visualisée par un clinicien. L'utilisation de ces informations pendant la chirurgie permettra aux chirurgiens ophtalmologistes de mieux comprendre l'impact des procédures chirurgicales sur la structure anatomique de l'œil.
Dans cette étude, un dispositif OCT qui a été intégré au microscope (plutôt que monté sur le côté ou tenu dans la main du chirurgien) et sera utilisé pour prendre des images à différentes étapes de la chirurgie afin d'évaluer la faisabilité et l'utilité potentielle de cette technologie. Puisqu'il est intégré au microscope, il présente des avantages significatifs potentiels par rapport à un système séparé, notamment une efficacité accrue, une distance de travail améliorée et la possibilité de visualiser les interactions tissu-instrument.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique (OCT) est devenue un élément essentiel de l'évaluation des maladies ophtalmiques. Semblable à l'échographie, l'OCT utilise la lumière pour reconstruire une image du tissu d'intérêt. En effet, l'OCT fonctionne presque comme une biopsie légère, permettant aux cliniciens de visualiser des changements subtils dans les tissus, tels que l'œdème maculaire ou le liquide sous-rétinien. L'OCT en milieu clinique est devenu la référence en matière de surveillance de maladies telles que la dégénérescence maculaire et la rétinopathie diabétique ; et il est devenu l'un des tests de diagnostic les plus fréquemment commandés en ophtalmologie.
En raison des contraintes de taille et de structure de l'équipement d'imagerie, l'utilisation de l'OCT dans la salle d'opération a été limitée. Plus récemment, les modifications apportées aux modèles de table OCT ainsi que le développement de sondes OCT portatives ont permis la traduction de la technologie OCT dans la salle d'opération. Les informations anatomiques haute résolution obtenues à partir de l'imagerie OCT sont un complément naturel pour le chirurgien ophtalmologiste. L'utilisation de l'OCT pendant la chirurgie vitréo-rétinienne a révélé des changements subtils dans la microarchitecture des maladies rétiniennes telles que le décollement de la rétine, le trou maculaire et la fosse optique, qui n'étaient pas connus auparavant. Notre équipe de recherche a examiné l'OCT peropératoire dans la salle d'opération à l'aide d'une sonde OCT à domaine spectral portable et montée sur microscope avec un excellent succès et un dossier de sécurité exceptionnel.
Dans cette étude, un dispositif OCT qui a été intégré au microscope (plutôt que monté sur le côté ou tenu dans la main du chirurgien) et sera utilisé pour prendre des images à différentes étapes de la chirurgie afin d'évaluer la faisabilité et l'utilité potentielle de cette technologie. Puisqu'il est intégré au microscope, il présente des avantages significatifs potentiels par rapport à un système séparé, notamment une efficacité accrue, une distance de travail améliorée et la possibilité de visualiser les interactions tissu-instrument.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justis P Ehlers, M.D.
- Numéro de téléphone: 216-636-0183
- E-mail: ehlersj@ccf.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jamie L Reese, R.N.
- Numéro de téléphone: 216-636-0183
- E-mail: reesej3@ccf.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
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Contact:
- Jamie P Ehlers, MD
- Numéro de téléphone: 216-636-0183
- E-mail: ehlersj@ccf.org
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Contact:
- Jamie L Reese, RN
- Numéro de téléphone: 216-636-0183
- E-mail: reesej3@ccf.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée comprend tout patient nécessitant une chirurgie ophtalmique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Trouble cognitif/mental ou incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité de l'OCT peropératoire intégré au microscope
Délai: 3 années
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La faisabilité sera évaluée en pourcentage de cas où les images OCT ont été obtenues avec succès avec un système intégré au microscope
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilité de l'OCT peropératoire intégré au microscope sur la prise de décision chirurgicale
Délai: 3 années
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L'utilité sera évaluée au moyen d'un questionnaire de rétroaction du chirurgien, y compris le pourcentage de cas où les informations de l'OCT ont changé l'approche chirurgicale du cas selon le chirurgien.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ehlers JP, Srivastava SK, Feiler D, Noonan AI, Rollins AM, Tao YK. Integrative advances for OCT-guided ophthalmic surgery and intraoperative OCT: microscope integration, surgical instrumentation, and heads-up display surgeon feedback. PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e105224. doi: 10.1371/journal.pone.0105224. eCollection 2014.
- Ehlers JP, Kaiser PK, Srivastava SK. Intraoperative optical coherence tomography using the RESCAN 700: preliminary results from the DISCOVER study. Br J Ophthalmol. 2014 Oct;98(10):1329-32. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305294. Epub 2014 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-013
- K23EY022947-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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