DISCOVER 研究：显微镜集成术中 OCT 研究 (DISCOVER)
确定术中光谱域显微镜组合/集成 OCT 可视化在 En Face 视网膜和眼科手术中的可行性：DISCOVER 研究
光学相干断层扫描 (OCT) 在横截面和 3 维视图中提供有关眼睛组织解剖结构的高分辨率信息。 许多此类信息无法被临床医生可视化。 在手术期间利用这些信息将使眼外科医生能够更好地了解手术程序如何影响眼睛的解剖结构。
在这项研究中，OCT 设备已内置于显微镜中（而不是安装在侧面或握在外科医生手中），并将用于在手术过程中的各个里程碑处拍摄图像，以评估该技术的可行性和潜在用途。 由于它内置于显微镜中，因此与单独的系统相比具有潜在的显着优势，包括提高效率、改进工作距离以及可视化组织-仪器相互作用的能力。
研究概览
地位
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 已成为眼科疾病评估的重要组成部分。 与超声波类似，OCT 使用光重建感兴趣组织的图像。 实际上，OCT 的功能几乎类似于光活检，使临床医生能够看到组织中的细微变化，例如黄斑水肿或视网膜下积液。 临床环境中的 OCT 已成为监测黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等疾病的金标准；它已成为眼科中最常订购的诊断测试之一。
由于影像设备尺寸和结构的限制，OCT在手术室的使用受到了限制。 最近，对 OCT 桌面模型的修改以及手持式 OCT 探头的开发允许将 OCT 技术转化为手术室。 从 OCT 成像中获得的高分辨率解剖信息是对眼科医生的自然补充。 在玻璃体视网膜手术期间使用 OCT 揭示了视网膜脱离、黄斑裂孔和视神经凹陷等视网膜疾病微结构的细微变化，这些变化以前是未知的。 我们的研究团队一直在使用手持式和安装在显微镜上的便携式光谱域 OCT 探头在手术室检查术中 OCT，取得了巨大的成功和出色的安全记录。
在这项研究中，OCT 设备已内置于显微镜中（而不是安装在侧面或握在外科医生手中），并将用于在手术过程中的各个里程碑处拍摄图像，以评估该技术的可行性和潜在用途。 由于它内置于显微镜中，因此与单独的系统相比具有潜在的显着优势，包括提高效率、改进工作距离以及可视化组织-仪器相互作用的能力。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Justis P Ehlers, M.D.
- 电话号码：216-636-0183
- 邮箱：ehlersj@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名：Jamie L Reese, R.N.
- 电话号码：216-636-0183
- 邮箱：reesej3@ccf.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
-
接触：
- Jamie P Ehlers, MD
- 电话号码：216-636-0183
- 邮箱：ehlersj@ccf.org
-
接触：
- Jamie L Reese, RN
- 电话号码：216-636-0183
- 邮箱：reesej3@ccf.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 研究人群包括任何需要眼科手术的患者
排除标准：
- 18岁以下。
- 认知/精神障碍或无法提供同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估显微镜集成术中 OCT 的可行性
大体时间：3年
|
可行性将评估为使用显微镜集成系统成功获得 OCT 图像的案例百分比
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估结合显微镜的术中 OCT 在手术决策中的效用
大体时间：3年
|
效用将通过外科医生反馈问卷进行评估，包括 OCT 信息根据外科医生改变手术方法的病例百分比。
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Justis P Ehlers, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ehlers JP, Srivastava SK, Feiler D, Noonan AI, Rollins AM, Tao YK. Integrative advances for OCT-guided ophthalmic surgery and intraoperative OCT: microscope integration, surgical instrumentation, and heads-up display surgeon feedback. PLoS One. 2014 Aug 20;9(8):e105224. doi: 10.1371/journal.pone.0105224. eCollection 2014.
- Ehlers JP, Kaiser PK, Srivastava SK. Intraoperative optical coherence tomography using the RESCAN 700: preliminary results from the DISCOVER study. Br J Ophthalmol. 2014 Oct;98(10):1329-32. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305294. Epub 2014 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.