Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DISCOVER vizsgálat: Mikroszkópba integrált intraoperatív OCT vizsgálat (DISCOVER)

2025. június 23. frissítette: Justis Ehlers, The Cleveland Clinic

Az intraoperatív spektrális tartománymikroszkópos kombinált/integrált OCT-vizualizáció megvalósíthatóságának meghatározása az arc retina- és szemsebészete során: DISCOVER tanulmány

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) nagy felbontású információkat nyújt a szem szöveteinek anatómiai szerkezetéről keresztmetszeti és 3 dimenziós nézetben. Ezen információk nagy részét a klinikus nem tudja megjeleníteni. Ezen információk felhasználása a műtét során lehetővé teszi a szemsebészek számára, hogy jobban megértsék, hogyan hatnak a sebészeti eljárások a szem anatómiai szerkezetére.

Ebben a tanulmányban egy olyan OCT-eszközt építettek be a mikroszkópba (ahelyett, hogy az oldalára szerelték volna fel vagy a sebész kezében tartották volna), és a műtét során különböző mérföldköveken képeket készítenek, hogy felmérjék e technológia megvalósíthatóságát és lehetséges hasznosságát. Mivel a mikroszkópba van beépítve, jelentős előnyökkel járhat egy különálló rendszerrel szemben, ideértve a nagyobb hatékonyságot, a jobb munkatávolságot és a szövet-műszer kölcsönhatások megjelenítésének képességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) a szemészeti betegségek értékelésének kritikus elemévé vált. Az ultrahanghoz hasonlóan az OCT is fényt használ a kérdéses szövet képének rekonstruálására. Valójában az OCT majdnem úgy működik, mint egy fénybiopszia, lehetővé téve a klinikusok számára a szövetek finom elváltozásainak, például makulaödémának vagy szubretinális folyadéknak a megjelenítését. Az OCT a klinikai környezetben az olyan betegségek monitorozásának arany standardjává vált, mint a makuladegeneráció és a diabéteszes retinopátia; és a szemészet egyik leggyakrabban elrendelt diagnosztikai tesztjévé vált.

A képalkotó berendezések méretének és felépítésének korlátai miatt az OCT műtőben történő alkalmazása korlátozott. A közelmúltban az OCT asztali modellek módosításai, valamint a kézi OCT szondák kifejlesztése lehetővé tették az OCT technológia műtőbe való átültetését. Az OCT képalkotásból nyert nagy felbontású anatómiai információ természetes kiegészítője a szemsebésznek. Az OCT használata a vitreoretinális műtét során olyan finom változásokat tárt fel a retina betegségek mikroarchitektúrájában, mint például a retina leválása, a makulalyuk és az optikai gödör, amelyek korábban nem voltak ismertek. Kutatócsoportunk az intraoperatív OCT-t a műtőben vizsgálta kézi és mikroszkópra szerelt hordozható spektrális tartományú OCT szondával, kiváló sikerrel és kiemelkedő biztonsági eredményekkel.

Ebben a tanulmányban egy olyan OCT-eszközt építettek be a mikroszkópba (ahelyett, hogy az oldalára szerelték volna fel vagy a sebész kezében tartották volna), és a műtét során különböző mérföldköveken képeket készítenek, hogy felmérjék e technológia megvalósíthatóságát és lehetséges hasznosságát. Mivel a mikroszkópba van beépítve, jelentős előnyökkel járhat egy különálló rendszerrel szemben, ideértve a nagyobb hatékonyságot, a jobb munkatávolságot és a szövet-műszer kölcsönhatások megjelenítésének képességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Justis P Ehlers, M.D.
  • Telefonszám: 216-636-0183
  • E-mail: ehlersj@ccf.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jamie L Reese, R.N.
  • Telefonszám: 216-636-0183
  • E-mail: reesej3@ccf.org

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba minden olyan szemészeti műtétre szoruló beteg beletartozik, aki megfelel az OCT-képalkotás megvalósíthatóságának kritériumainak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati populáció minden olyan beteget tartalmaz, akinek szemészeti műtétre van szüksége

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak.
  • Kognitív/mentálisan sérült vagy nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroszkópba integrált intraoperatív OCT megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: 3 év
A megvalósíthatóságot azon esetek százalékos arányában értékelik, amikor az OCT-képeket mikroszkópba integrált rendszerrel sikeresen készítettek
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroszkópba integrált intraoperatív OCT használhatóságának felmérése a sebészeti döntéshozatalban
Időkeret: 3 év
A hasznosságot egy sebész-visszajelzési kérdőív segítségével értékelik, amely tartalmazza azon esetek százalékos arányát, amikor az OCT-információk megváltoztatták az eset sebészeti megközelítését a sebész szerint.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel