Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DISCOVER-studie: Mikroskopintegrerad intraoperativ OCT-studie (DISCOVER)

23 juni 2025 uppdaterad av: Justis Ehlers, The Cleveland Clinic

Bestämning av genomförbarheten av intraoperativt spektraldomänmikroskop kombinerat/integrerat OCT-visualisering under En Face retinal och oftalmisk kirurgi: DISCOVER-studie

Optisk koherenstomografi (OCT) ger högupplöst information om den anatomiska strukturen av ögats vävnader i en tvärsnittsvy och tredimensionell vy. Mycket av denna information kan inte visualiseras av en läkare. Att använda denna information under operationen kommer att göra det möjligt för ögonkirurgerna att bättre förstå hur kirurgiska ingrepp påverkar ögats anatomiska struktur.

I denna studie en OCT-enhet som har byggts in i mikroskopet (snarare än monterad på sidan eller hålls i kirurgens hand) och kommer att användas för att ta bilder vid olika milstolpar under operationen för att bedöma genomförbarheten och potentiell nytta av denna teknik. Eftersom det är inbyggt i mikroskopet finns det potentiella betydande fördelar jämfört med ett separat system inklusive ökad effektivitet, förbättrat arbetsavstånd och förmågan att visualisera interaktioner mellan vävnad och instrument.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optisk koherenstomografi (OCT) har blivit en kritisk komponent för utvärderingen av oftalmisk sjukdom. I likhet med ultraljudet använder OCT ljus för att rekonstruera en bild av vävnaden av intresse. I själva verket fungerar OCT nästan som en lätt biopsi, vilket gör att läkare kan visualisera subtila förändringar i vävnaden, såsom makulaödem eller subretinal vätska. OKT i klinikinställningen har blivit guldstandarden för att övervaka sjukdomar som makuladegeneration och diabetisk retinopati; och det har blivit ett av de mest frekvent beställda diagnostiska testerna inom oftalmologi.

På grund av begränsningarna i storleken och strukturen på bildutrustningen har användningen av OCT i operationssalen varit begränsad. På senare tid har modifieringar av OCT-bordsmodeller samt utvecklingen av handhållna OCT-sonder möjliggjort översättning av OCT-teknik till operationssalen. Den högupplösta anatomiska informationen som erhålls från OCT-avbildningen är ett naturligt komplement till ögonkirurgen. Användning av OCT under vitreoretinal kirurgi har avslöjat subtila förändringar i mikroarkitekturen för näthinnesjukdomar som näthinneavlossning, makulärt hål och optisk grop, som inte var tidigare kända. Vårt forskarteam har undersökt intraoperativ OCT i operationssalen med hjälp av både en handhållen och mikroskopmonterad bärbar spektraldomän OCT-sond med utmärkt framgång och enastående säkerhetsresultat.

I denna studie en OCT-enhet som har byggts in i mikroskopet (snarare än monterad på sidan eller hålls i kirurgens hand) och kommer att användas för att ta bilder vid olika milstolpar under operationen för att bedöma genomförbarheten och potentiell nytta av denna teknik. Eftersom det är inbyggt i mikroskopet finns det potentiella betydande fördelar jämfört med ett separat system inklusive ökad effektivitet, förbättrat arbetsavstånd och förmågan att visualisera interaktioner mellan vävnad och instrument.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Justis P Ehlers, M.D.
  • Telefonnummer: 216-636-0183
  • E-post: ehlersj@ccf.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jamie L Reese, R.N.
  • Telefonnummer: 216-636-0183
  • E-post: reesej3@ccf.org

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar alla patienter som behöver oftalmisk kirurgi som uppfyller inklusionskriterierna för genomförbarheten av OCT-avbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen inkluderar alla patienter som behöver oftalmisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år.
  • Kognitiv/Psykiskt nedsatt eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma genomförbarheten av mikroskopintegrerad intraoperativ OCT
Tidsram: 3 år
Genomförbarhet kommer att bedömas som procentandelen av fall där ULT-bilder framgångsrikt erhölls med ett mikroskopintegrerat system
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma användbarheten av mikroskopintegrerad intraoperativ OCT vid kirurgiskt beslutsfattande
Tidsram: 3 år
Användbarheten kommer att bedömas genom ett kirurgfeedback-frågeformulär, inklusive procentandelen av fall där informationen från OCT ändrade det kirurgiska tillvägagångssättet för fallet enligt kirurgen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Första postat (Beräknad)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinnesjukdomar

Prenumerera