Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DISCOVER: zintegrowane z mikroskopem śródoperacyjne badanie OCT (DISCOVER)

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Justis Ehlers, The Cleveland Clinic

Określenie wykonalności śródoperacyjnej połączonej/zintegrowanej wizualizacji OCT za pomocą mikroskopu domeny spektralnej podczas operacji siatkówki i okulistyki na twarzy: badanie DISCOVER

Optyczna koherentna tomografia (OCT) dostarcza informacji o wysokiej rozdzielczości dotyczących struktury anatomicznej tkanek oka w widoku przekrojowym i trójwymiarowym. Wiele z tych informacji nie jest w stanie zwizualizować klinicysta. Wykorzystanie tych informacji podczas operacji pozwoli chirurgom-okulistom lepiej zrozumieć, w jaki sposób zabiegi chirurgiczne wpływają na budowę anatomiczną oka.

W tym badaniu urządzenie OCT zostało wbudowane w mikroskop (a nie zamontowane z boku lub trzymane w dłoni chirurga) i będzie wykorzystywane do wykonywania zdjęć w różnych etapach operacji w celu oceny wykonalności i potencjalnej użyteczności tej technologii. Ponieważ jest wbudowany w mikroskop, istnieją potencjalne znaczące zalety w porównaniu z oddzielnym systemem, w tym zwiększona wydajność, lepsza odległość robocza i możliwość wizualizacji interakcji tkanka-instrument.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optyczna koherentna tomografia (OCT) stała się kluczowym elementem oceny chorób oczu. Podobnie jak ultradźwięki, OCT wykorzystuje światło do rekonstrukcji obrazu tkanki będącej przedmiotem zainteresowania. W efekcie OCT działa prawie jak lekka biopsja, umożliwiając klinicystom wizualizację subtelnych zmian w tkance, takich jak obrzęk plamki lub płyn podsiatkówkowy. OCT w warunkach klinicznych stało się złotym standardem w monitorowaniu chorób takich jak zwyrodnienie plamki żółtej i retinopatia cukrzycowa oraz stało się jednym z najczęściej zlecanych badań diagnostycznych w okulistyce.

Ze względu na ograniczenia wielkości i konstrukcji sprzętu do obrazowania zastosowanie OCT na sali operacyjnej zostało ograniczone. Niedawno modyfikacje stołowych modeli OCT, a także rozwój ręcznych sond OCT umożliwiły przeniesienie technologii OCT na salę operacyjną. Informacje anatomiczne o wysokiej rozdzielczości uzyskiwane z obrazowania OCT są naturalnym uzupełnieniem pracy chirurga okulisty. Zastosowanie OCT podczas operacji witreoretinalnej ujawniło subtelne zmiany w mikroarchitekturze chorób siatkówki, takich jak odwarstwienie siatkówki, otwór plamki żółtej i dół nerwu wzrokowego, które nie były wcześniej znane. Nasz zespół badawczy badał śródoperacyjną OCT na sali operacyjnej, używając przenośnej sondy OCT z domeną spektralną, zarówno ręcznej, jak i zamontowanej na mikroskopie, z doskonałymi wynikami i wyjątkowymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa.

W tym badaniu urządzenie OCT zostało wbudowane w mikroskop (a nie zamontowane z boku lub trzymane w dłoni chirurga) i będzie wykorzystywane do wykonywania zdjęć w różnych etapach operacji w celu oceny wykonalności i potencjalnej użyteczności tej technologii. Ponieważ jest wbudowany w mikroskop, istnieją potencjalne znaczące zalety w porównaniu z oddzielnym systemem, w tym zwiększona wydajność, lepsza odległość robocza i możliwość wizualizacji interakcji tkanka-instrument.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Justis P Ehlers, M.D.
  • Numer telefonu: 216-636-0183
  • E-mail: ehlersj@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jamie L Reese, R.N.
  • Numer telefonu: 216-636-0183
  • E-mail: reesej3@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje każdego pacjenta wymagającego operacji okulistycznej, który spełnia kryteria włączenia dotyczące wykonalności obrazowania OCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja obejmuje każdego pacjenta wymagającego operacji okulistycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych/umysłowych lub niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności śródoperacyjnego OCT zintegrowanego z mikroskopem
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonalność zostanie oceniona jako odsetek przypadków, w których obrazy OCT zostały pomyślnie uzyskane za pomocą systemu zintegrowanego z mikroskopem
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przydatności śródoperacyjnego OCT zintegrowanego z mikroskopem w podejmowaniu decyzji chirurgicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opinii chirurga, w tym odsetka przypadków, w których informacje OCT zmieniły podejście chirurgiczne do przypadku według chirurga.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Justis P Ehlers, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby siatkówki

Subskrybuj