IBD成人および健康な成人対照におけるスレオニン要件
健康な成人被験者およびクローン病患者および潰瘍性大腸炎患者におけるスレオニン必要量指標アミノ酸酸化 (IAAO) 方法論を使用
調査の概要
詳細な説明
トレオニンは食事から摂取しなければならない必須アミノ酸です。 ムチンの構成成分です。 次に、ムチンは、腸の内層を保護する粘膜の重要なタンパク質です。
炎症性腸疾患 (IBD) は、結腸と小腸に影響を与える一連の炎症状態です。 IBD には、主に潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) が含まれます。 潰瘍性大腸炎では、炎症は通常結腸で起こりますが、CD では炎症は消化管に沿ってどこでも起こる可能性があります。 動物での研究では、腸に炎症があると、より多くのスレオニンが使用されることが示されています.
健康な参加者および IBD 患者のスレオニン要件は、指標アミノ酸酸化法を使用して決定されます。 健康な参加者で得られた要件は、IBD 患者で得られた要件と比較されます。
各参加者は、2 x 3 日間の学習期間に参加します。 最初の 2 日間は適応日と呼ばれ、被験者は特別に考案された流動食を摂取します。 食事は自宅で消費されます。 ビタミン、ミネラル、タンパク質、その他必要なすべての栄養素が含まれています。 3日目に、参加者はトロントの病児病院に来ます。 被験者は、合計 8 回の食事と安定同位体である 13C-フェニルアラニンを 1 時間ごとに摂取します。 呼気と尿のサンプルを採取してフェニルアラニンの酸化を測定し、そこからスレオニンの必要量を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 (健康なコントロール):
- 男性 18～40歳
- 彼（または彼の法定代理人）の書面によるインフォームドコンセントを得ている。
- 正常に栄養があり、併発する病気はありません。
- 過去 1 か月間に活発な炎症過程が見られなかった。
除外基準 (健康なコントロール):
- -研究手順を遵守することが期待できない被験者。
- -現在参加している、または過去4週間の間に別の臨床研究に参加したことがある この研究の開始前。
包含基準：クローン病および潰瘍性大腸炎
- 男性 18～40歳
- 彼 (または彼の法定代理人) の書面によるインフォームド コンセントを取得していること。
- 両方の状態について、病状が安定しており、担当医によると栄養失調ではない。
- CD: ハーベイ ブラッドショー インデックス (HBI) ≤ 8、疾患の部位: 回腸および/または結腸の炎症性関与の証拠、既知の狭窄なし
- UC: Mayo Score ≤ 7 (または部分 Mayo Score ≤5)
- 経管栄養なし - 被験体は、トロントのマウントサイナイ病院の消化器科チームによって治療され、追跡される必要があります。
除外基準：クローン病および潰瘍性大腸炎
- -次の4週間で手術または治療のエスカレーションが必要になる可能性が高い制御されていない炎症
- 併用療法：コルチコステロイド > 20mg/日
- -研究手順を遵守することが期待できない被験者。 -被験者は治療を受けておらず、マウントサイナイ病院、トロントの消化器科チームによってフォローされています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スレオニン要件
健康な男性被験者およびクローン病および潰瘍性大腸炎患者におけるスレオニン必要量
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スレオニンは、健康な男性とクローン病および潰瘍性大腸炎の患者における必要量を決定するために、高から低までのさまざまな摂取レベルで与えられます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クローン病、潰瘍性大腸炎の患者、および指標アミノ酸酸化法を使用して決定された健常者のスレオニン必要量
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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