Besoin en thréonine chez les adultes atteints de MICI et chez les témoins adultes en bonne santé
Besoin en thréonine chez des sujets adultes en bonne santé et chez des patients atteints de la maladie de Crohn et de colite ulcéreuse à l'aide de la méthodologie de l'indicateur d'oxydation des acides aminés (IAAO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thréonine est un acide aminé essentiel qui doit être obtenu à partir de l'alimentation. C'est un composant de la mucine. La mucine, à son tour, est une protéine clé de la membrane muqueuse qui protège la muqueuse de l'intestin.
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) sont un groupe de maladies inflammatoires qui affectent le côlon et l'intestin grêle. Les MICI comprennent principalement la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC). Dans la CU, l'inflammation se situe généralement dans le côlon, tandis que dans la MC, l'inflammation peut se produire n'importe où le long du tube digestif. Des études chez l'animal ont montré qu'une plus grande quantité de thréonine est utilisée en cas d'inflammation de l'intestin.
Les besoins en thréonine chez les participants en bonne santé et chez les patients atteints de MICI seront déterminés à l'aide de la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs. L'exigence dérivée chez les participants en bonne santé sera comparée à celle dérivée chez les patients atteints de MICI.
Chaque participant participera à deux périodes d'étude de 3 jours. Les deux premiers jours sont appelés jours d'adaptation où les sujets vont consommer une alimentation liquide spécialement conçue pour lui. Le régime sera consommé à la maison. Il contient toutes les vitamines, minéraux, protéines et tous les autres nutriments nécessaires. Le troisième jour, le participant se rendra au Hospital for Sick Children de Toronto. Les sujets consommeront des repas toutes les heures pour un total de 8 repas et un isotope stable 13C-phénylalanine. Des échantillons d'haleine et d'urine seront prélevés pour mesurer l'oxydation de la phénylalanine à partir de laquelle le besoin en thréonine sera déterminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (témoins sains) :
- Homme âgé de 18 à 40 ans
- Avoir obtenu son consentement éclairé écrit (ou celui de son représentant légal).
- Normalement nourri et sans aucune maladie inter-courante.
- Absence de processus inflammatoire actif au cours du mois écoulé.
Critères d'exclusion (témoins sains) :
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude.
- Participe actuellement ou a participé à une autre étude clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude.
Critères d'inclusion : maladie de Crohn et colite ulcéreuse
- Homme âgé de 18 à 40 ans
- Avoir obtenu son consentement éclairé écrit (ou celui de son représentant légal).
- Pour les deux conditions, état pathologique stable et non dénutri selon le médecin traitant.
- CD : indice Harvey Bradshaw (HBI) ≤ 8, localisation de la maladie : signes d'atteinte inflammatoire de l'iléon et/ou du côlon, aucune sténose connue
- UC : Score Mayo ≤ 7 (ou Score Mayo partiel ≤ 5)
- Pas d'alimentation par sonde - Les sujets doivent être traités et suivis par l'équipe de gastroentérologie du Mt. Sinai Hospital de Toronto.
Critères d'exclusion : maladie de Crohn et colite ulcéreuse
- Inflammation incontrôlée qui nécessitera probablement une intervention chirurgicale ou une escalade du traitement au cours des 4 prochaines semaines
- Traitement concomitant : corticoïdes > 20mg/jour
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude. - Sujets non traités et suivis par l'équipe de gastroentérologie du Mt. Sinai Hospital, Toronto
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Besoin en thréonine
Le besoin en thréonine chez les sujets sains de sexe masculin et chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique
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La thréonine sera administrée à divers niveaux d'apport allant d'élevé à faible afin de déterminer ses besoins chez les hommes en bonne santé et chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les besoins en thréonine chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn, de colite ulcéreuse et chez les témoins sains sont déterminés à l'aide de la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000046356
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