Treoninszükséglet IBD felnőtteknél és egészséges felnőtt kontrolloknál
Treoninszükséglet egészséges felnőtt alanyokban, valamint Crohn-betegségben és colitis ulcerosaban szenvedő betegeknél az aminosav-oxidáció (IAAO) indikátor módszerével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A treonin esszenciális aminosav, amelyet az étrendből kell bevinni. A mucin összetevője. A mucin pedig egy kulcsfontosságú fehérje a nyálkahártyában, amely védi a bélnyálkahártyát.
A gyulladásos bélbetegség (IBD) olyan gyulladásos állapotok csoportja, amelyek a vastag- és a vékonybelet érintik. Az IBD elsősorban a fekélyes vastagbélgyulladást (UC) és a Crohn-betegséget (CD) foglalja magában. UC-ban a gyulladás általában a vastagbélben, míg CD-ben a gyulladás az emésztőrendszerben bárhol előfordulhat. Állatkísérletek kimutatták, hogy több treonint használnak fel, ha a bélben gyulladás van.
Az egészséges résztvevők és az IBD-s betegek treoninszükségletét indikátor aminosav oxidációs módszerrel határozzuk meg. Az egészséges résztvevőkre vonatkozó követelményeket összehasonlítják az IBD-ben szenvedő betegek szükségleteivel.
Minden résztvevő két x 3 napos tanulmányi időszakon vesz részt. Az első két napot alkalmazkodási napoknak nevezzük, amikor az alanyok kifejezetten neki tervezett folyékony étrendet fogyasztanak. A diétát otthon fogyasztják el. Tartalmaz minden vitamint, ásványi anyagot, fehérjét és minden egyéb szükséges tápanyagot. A harmadik napon a résztvevő a torontói Beteg Gyermekek Kórházába érkezik. Az alanyok óránként összesen 8 étkezést és egy stabil izotópot, a 13C-fenilalanint fogyasztanak. Légzés- és vizeletmintákat vesznek a fenilalanin oxidációjának mérésére, amelyből meghatározzák a treoninszükségletet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok (egészséges kontrollok):
- Férfi életkor 18-40 év
- Az ő (vagy törvényes képviselője) írásos, tájékozott hozzájárulását követően.
- Normálisan táplált, és nem jár közbeeső betegség.
- Aktív gyulladásos folyamat hiánya az elmúlt hónapban.
Kizárási kritériumok (egészséges kontrollok):
- Alany, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak.
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó 4 hét során.
Bevételi kritériumok: Crohn-betegség és colitis ulcerosa
- Férfi életkor 18-40 év
- Miután megszerezte az ő (vagy törvényes képviselője) írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
- Mindkét állapot esetén stabil a betegség állapota és nem alultáplált a kezelőorvos szerint.
- CD: Harvey Bradshaw index (HBI) ≤ 8, a betegség helye: csípőbél- és/vagy vastagbélgyulladásos érintettség bizonyítéka, szűkületek nem ismertek
- UC: Mayo pontszám ≤ 7 (vagy részleges Mayo pontszám ≤ 5)
- Tilos szondaetetés – Az alanyokat a torontói Mt. Sinai Hospital gasztroenterológiai csapatának kell kezelnie és követnie.
Kizárási kritériumok: Crohn-betegség és colitis ulcerosa
- Kontrollálatlan gyulladás, amely valószínűleg műtétet vagy a terápia fokozását teszi szükségessé a következő 4 hétben
- Egyidejű kezelés: kortikoszteroidok > 20 mg/nap
- Alany, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak. - A torontói Mt. Sinai Hospital gasztroenterológiai csoportja által nem kezelt és követett alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Treonin szükséglet
A treoninszükséglet egészséges férfiaknál, valamint Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő betegeknél
|
A treonint a magastól az alacsonyig terjedő különböző beviteli szinteken adják, hogy meghatározzák az egészséges férfiak, valamint a Crohn-betegségben és a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek szükségletét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az indikátor aminosav oxidációs módszerrel meghatározott treoninszükséglet Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban és egészséges kontrollokban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000046356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .