Exigência de treonina em adultos com DII e controles adultos saudáveis
Exigência de treonina em indivíduos adultos saudáveis e em pacientes com doença de Crohn e com colite ulcerosa usando a metodologia de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A treonina é um aminoácido essencial que deve ser obtido da dieta. É um componente da mucina. A mucina, por sua vez, é uma proteína chave na membrana mucosa que protege o revestimento do intestino.
A doença inflamatória intestinal (DII) é um grupo de condições inflamatórias que afetam o cólon e o intestino delgado. A DII inclui principalmente a colite ulcerosa (CU) e a doença de Crohn (CD). Na CU, a inflamação geralmente ocorre no cólon, enquanto na DC a inflamação pode ocorrer em qualquer parte do trato digestivo. Estudos em animais mostraram que mais treonina é usada quando há inflamação no intestino.
A exigência de treonina em participantes saudáveis e em pacientes com DII será determinada usando o método de oxidação de aminoácidos indicadores. O requisito obtido em participantes saudáveis será comparado ao obtido em pacientes com DII.
Cada participante participará de dois períodos de estudo de 3 dias. Os dois primeiros dias são chamados de dias de adaptação onde os sujeitos irão consumir uma dieta líquida especialmente elaborada para ele. A dieta será consumida em casa. Ele contém todas as vitaminas, minerais, proteínas e todos os outros nutrientes necessários. No terceiro dia, o participante chegará ao Hospital for Sick Children de Toronto. Os indivíduos consumirão refeições de hora em hora para um total de 8 refeições e um isótopo estável 13C-fenilalanina. Amostras de respiração e urina serão coletadas para medir a oxidação da fenilalanina a partir da qual será determinada a exigência de treonina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (controles saudáveis):
- Masculino de 18 a 40 anos
- Tendo obtido seu consentimento informado por escrito (ou de seu representante legal).
- Alimentado normalmente e sem nenhuma doença intercorrente.
- Ausência de processo inflamatório ativo no último mês.
Critérios de exclusão (controles saudáveis):
- Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo.
- Atualmente participando ou tendo participado de outro estudo clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo.
Critérios de Inclusão: Doença de Crohn e Colite Ulcerosa
- Masculino de 18 a 40 anos
- Tendo obtido seu (ou de seu representante legal) Consentimento Informado por Escrito.
- Para ambas as condições, estado de doença estável e não desnutrido pelo médico assistente.
- DC: Harvey Bradshaw Index (HBI) ≤ 8, localização da doença: evidência de envolvimento ileal e/ou inflamatório do cólon, sem estenoses conhecidas
- UC: Pontuação de Mayo ≤ 7 (ou Pontuação parcial de Mayo ≤5)
- Sem alimentação por sonda - Os indivíduos devem ser tratados e acompanhados pela equipe de Gastroenterologia do Mt. Sinai Hospital, Toronto.
Critérios de Exclusão: Doença de Crohn e Colite Ulcerosa
- Inflamação descontrolada que provavelmente exigirá cirurgia ou intensificação da terapia nas próximas 4 semanas
- Tratamento concomitante: corticosteróides > 20mg/dia
- Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo. - Indivíduos não tratados e acompanhados pela equipe de Gastroenterologia do Mt. Sinai Hospital, Toronto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exigência de treonina
A necessidade de treonina em homens saudáveis e em pacientes com doença de Crohn e colite ulcerosa
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A treonina será fornecida em vários níveis de ingestão, variando de alto a baixo, a fim de determinar sua necessidade em homens saudáveis e em pacientes com doença de Crohn e colite ulcerativa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Exigência de treonina em pessoas com doença de Crohn, colite ulcerativa e em controles saudáveis determinados usando o método de oxidação de aminoácidos indicadores
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000046356
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