Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребность в треонине у взрослых с ВЗК и контрольная группа здоровых взрослых

2 ноября 2018 г. обновлено: Nestlé

Потребность в треонине у здоровых взрослых субъектов и у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом с использованием методологии индикаторного окисления аминокислот (IAAO)

Суточная потребность в треонине, незаменимой аминокислоте, будет оцениваться у здоровых взрослых мужчин и у взрослых мужчин с болезнью Крона или язвенным колитом с использованием метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO). Участники будут потреблять специально разработанные диеты с различным уровнем треонина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Треонин – незаменимая аминокислота, которую необходимо получать с пищей. Входит в состав муцина. Муцин, в свою очередь, является ключевым белком слизистой оболочки, защищающим слизистую оболочку кишечника.

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) представляют собой группу воспалительных состояний, поражающих толстую и тонкую кишку. ВЗК в первую очередь включает язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК). При ЯК воспаление обычно возникает в толстой кишке, тогда как при БК воспаление может возникать в любом месте пищеварительного тракта. Исследования на животных показали, что при воспалении кишечника используется больше треонина.

Потребность в треонине у здоровых участников и у пациентов с ВЗК будет определяться с использованием индикаторного метода окисления аминокислот. Потребность, полученная у здоровых участников, будет сравниваться с потребностью, полученной у пациентов с ВЗК.

Каждый участник примет участие в двух трехдневных учебных периодах. Первые два дня называются днями адаптации, когда испытуемый будет потреблять специально разработанную для него жидкую диету. Диета будет потребляться дома. Он содержит все витамины, минералы, белок и все другие необходимые питательные вещества. На третий день участник приедет в Больницу для больных детей в Торонто. Субъекты будут потреблять пищу каждый час, всего 8 приемов пищи и стабильный изотоп 13C-фенилаланин. Образцы дыхания и мочи будут собраны для измерения окисления фенилаланина, по которому будет определяться потребность в треонине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения (здоровые контроли):

  • Мужской возраст 18 - 40 лет
  • Получив его (или его законного представителя) письменное информированное согласие.
  • Нормальное питание, без интеркуррентных заболеваний.
  • Отсутствие активного воспалительного процесса в течение последнего месяца.

Критерии исключения (здоровые контроли):

  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования.
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.

Критерии включения: болезнь Крона и язвенный колит.

  • Мужской возраст 18 - 40 лет
  • Получив его (или его законного представителя) письменное информированное согласие.
  • Для обоих состояний стабильное болезненное состояние и отсутствие истощения по мнению лечащего врача.
  • CD: индекс Харви-Брэдшоу (HBI) ≤ 8, локализация заболевания: признаки воспалительного процесса в подвздошной и/или толстой кишке, стриктур нет.
  • ЯК: оценка по шкале Мейо ≤ 7 (или частичная оценка по шкале Мэйо ≤5)
  • Кормление через зонд запрещено — субъекты должны лечиться и находиться под наблюдением группы гастроэнтерологов в больнице Маунт-Синай, Торонто.

Критерии исключения: болезнь Крона и язвенный колит.

  • Неконтролируемое воспаление, которое, вероятно, потребует хирургического вмешательства или эскалации терапии в течение следующих 4 недель.
  • Сопутствующее лечение: кортикостероиды > 20 мг/сут.
  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования. - Субъекты, не прошедшие лечение и находящиеся под наблюдением группы гастроэнтерологов в больнице Маунт-Синай, Торонто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребность в треонине
Потребность в треонине у здоровых мужчин и у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом
Другой: Треонин
Треонин будет даваться при различных уровнях потребления, от высокого до низкого, чтобы определить его потребность у здоровых мужчин и у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.
Другие имена:
  • аминокислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребность в треонине у пациентов с болезнью Крона, язвенным колитом и у здоровых лиц, определяемая с использованием индикаторного метода окисления аминокислот.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Соавторы

The Hospital for Sick Children
Mount Sinai Hospital, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000046356

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Треонин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться