Treoniinitarve IBD-aikuisilla ja terveillä aikuisilla
Treoniinin tarve terveillä aikuisilla henkilöillä ja potilailla, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) -metodologiaa käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Treoniini on välttämätön aminohappo, joka on saatava ravinnosta. Se on musiinin komponentti. Musiini puolestaan on limakalvon avainproteiini, joka suojaa suolen limakalvoa.
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on ryhmä tulehduksellisia tiloja, jotka vaikuttavat paksusuoleen ja ohutsuoleen. IBD sisältää ensisijaisesti haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) ja Crohnin taudin (CD). UC:ssa tulehdus on yleensä paksusuolessa, kun taas CD:ssä tulehdusta voi esiintyä missä tahansa ruoansulatuskanavassa. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että enemmän treoniinia käytetään, kun suolistossa on tulehdus.
Terveiden osallistujien ja IBD-potilaiden treoniinin tarve määritetään indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä. Terveiltä osallistujilta johdettua vaatimusta verrataan IBD-potilaiden vaatimuksiin.
Jokainen osallistuja osallistuu kahteen x 3 päivän opintojaksoon. Kaksi ensimmäistä päivää kutsutaan sopeutumispäiviksi, jolloin koehenkilöt nauttivat erityisesti hänelle suunniteltua nestemäistä ruokavaliota. Ruokavalio syödään kotona. Se sisältää kaikki vitamiinit, kivennäisaineet, proteiinit ja kaikki muut tarvittavat ravintoaineet. Kolmantena päivänä osallistuja saapuu Toronton sairaiden lasten sairaalaan. Koehenkilöt syövät tunnin välein yhteensä 8 ateriaa ja stabiilin isotoopin 13C-fenyylialaniinin. Hengitys- ja virtsanäytteitä kerätään fenyylialaniinin hapettumisen mittaamiseksi, josta treoniinin tarve määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (terveelliset kontrollit):
- Miesten ikä 18-40 vuotta
- saatuaan hänen (tai hänen laillisen edustajansa) kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Normaalisti ravittu ja ilman välillisiä sairauksia.
- Aktiivisen tulehdusprosessin puuttuminen viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit):
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä.
- Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Sisällyttämiskriteerit: Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus
- Miesten ikä 18-40 vuotta
- Saatuaan hänen (tai hänen laillisen edustajansa) kirjallisen suostumuksensa.
- Molemmissa olosuhteissa stabiili sairaustila eikä aliravittu hoitavan lääkärin mukaan.
- CD: Harvey Bradshaw -indeksi (HBI) ≤ 8, taudin sijainti: näyttöä sykkyräsuolen ja/tai paksusuolen tulehduksesta, ei tunnettuja ahtaumia
- UC: Mayo-pisteet ≤ 7 (tai osittainen Mayo-pisteet ≤5)
- Ei letkuruokintaa – Toronton Mt. Sinai Hospitalin gastroenterologiaryhmän tulee hoitaa ja seurata potilaita.
Poissulkemiskriteerit: Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus
- Hallitsematon tulehdus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai hoidon laajentamista seuraavan 4 viikon aikana
- Samanaikainen hoito: kortikosteroidit > 20 mg/vrk
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä. - Kohteet, joita ei ole hoidettu ja joita Gastroenterologiaryhmä on seurannut Mt. Sinai Hospitalissa Torontossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treoniinin tarve
Treoniinin tarve terveillä miehillä ja potilailla, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus
|
Treoniinia ruokitaan eri saantitasoilla korkeasta alhaiseen sen tarpeen määrittämiseksi terveillä miehillä ja potilailla, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Treoniinin tarve potilailla, joilla on Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus ja terveillä kontrolleilla määritettynä indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000046356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina