Requisito di treonina negli adulti IBD e nei controlli adulti sani
Fabbisogno di treonina in soggetti adulti sani e in pazienti con morbo di Crohn e con colite ulcerosa utilizzando la metodologia dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La treonina è un amminoacido essenziale che deve essere ottenuto dalla dieta. È un componente della mucina. La mucina, a sua volta, è una proteina chiave nella membrana mucosa che protegge il rivestimento dell'intestino.
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è un gruppo di condizioni infiammatorie che colpiscono il colon e l'intestino tenue. IBD comprende principalmente la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD). In UC, l'infiammazione è solitamente nel colon mentre in CD l'infiammazione può verificarsi ovunque lungo il tratto digestivo. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che viene utilizzata più treonina quando c'è infiammazione nell'intestino.
Il fabbisogno di treonina nei partecipanti sani e nei pazienti con IBD sarà determinato utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatori. Il requisito derivato nei partecipanti sani sarà confrontato con quello derivato nei pazienti con IBD.
Ogni partecipante prenderà parte a due periodi di studio di 3 giorni. I primi due giorni sono chiamati giorni di adattamento in cui i soggetti consumeranno una dieta liquida appositamente studiata per lui. La dieta sarà consumata a casa. Contiene tutte le vitamine, i minerali, le proteine e tutti gli altri nutrienti necessari. Il terzo giorno, il partecipante verrà all'Hospital for Sick Children di Toronto. I soggetti consumeranno pasti orari per un totale di 8 pasti e un isotopo stabile 13C-fenilalanina. Verranno raccolti campioni di respiro e di urina per misurare l'ossidazione della fenilalanina da cui sarà determinato il fabbisogno di treonina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (controlli sani):
- Età maschile 18 - 40 anni
- Dopo aver ottenuto il suo consenso informato scritto (o del suo legale rappresentante).
- Normalmente nutrito e senza alcuna malattia intercorrente.
- Assenza di un processo infiammatorio attivo nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione (controlli sani):
- Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio.
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.
Criteri di inclusione: morbo di Crohn e colite ulcerosa
- Età maschile 18 - 40 anni
- Dopo aver ottenuto il suo consenso informato scritto (o del suo legale rappresentante).
- Per entrambe le condizioni, stato di malattia stabile e non malnutrito secondo il medico curante.
- CD: indice di Harvey Bradshaw (HBI) ≤ 8, sede della malattia: evidenza di coinvolgimento infiammatorio dell'ileo e/o del colon, nessuna stenosi nota
- UC: punteggio Mayo ≤ 7 (o punteggio Mayo parziale ≤5)
- Nessuna alimentazione tramite sondino - I soggetti devono essere curati e seguiti dal team di gastroenterologia presso il Mt. Sinai Hospital, Toronto.
Criteri di esclusione: morbo di Crohn e colite ulcerosa
- Infiammazione incontrollata che probabilmente richiederà un intervento chirurgico o un'escalation della terapia nelle prossime 4 settimane
- Trattamento concomitante: corticosteroidi > 20 mg/die
- Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio. - Soggetti non trattati e seguiti dal team di Gastroenterologia presso il Mt. Sinai Hospital, Toronto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Requisito di treonina
Il fabbisogno di treonina nei soggetti maschi sani e nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa
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La treonina verrà somministrata a vari livelli di assunzione che vanno dall'alto al basso per determinarne il fabbisogno nei maschi sani e nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fabbisogno di treonina in quelli con malattia di Crohn, colite ulcerosa e in controlli sani determinato utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatori
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000046356
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