Requerimiento de treonina en adultos con EII y controles de adultos sanos
Requerimiento de Treonina en Sujetos Adultos Sanos y en Pacientes con Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa Utilizando la Metodología de Oxidación de Aminoácidos Indicadores (IAAO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La treonina es un aminoácido esencial que debe obtenerse de la dieta. Es un componente de la mucina. La mucina, a su vez, es una proteína clave en la membrana mucosa que protege el revestimiento del intestino.
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un grupo de afecciones inflamatorias que afectan el colon y el intestino delgado. La EII incluye principalmente la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (CD). En la CU, la inflamación suele estar en el colon, mientras que en la EC la inflamación puede ocurrir en cualquier parte del tracto digestivo. Los estudios en animales han demostrado que se usa más treonina cuando hay inflamación en el intestino.
El requerimiento de treonina en participantes sanos y en pacientes con EII se determinará utilizando el método de oxidación de aminoácidos indicadores. Se comparará el requerimiento derivado en participantes sanos con el derivado en pacientes con EII.
Cada participante participará en dos períodos de estudio de 3 días. Los dos primeros días se denominan días de adaptación donde el sujeto consumirá una dieta líquida especialmente diseñada para él. La dieta se consumirá en casa. Contiene todas las vitaminas, minerales, proteínas y todos los demás nutrientes necesarios. El tercer día, el participante vendrá al Hospital for Sick Children en Toronto. Los sujetos consumirán comidas por hora para un total de 8 comidas y un isótopo estable 13C-fenilalanina. Se recolectarán muestras de aliento y orina para medir la oxidación de fenilalanina a partir de la cual se determinará el requerimiento de treonina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (controles saludables):
- Hombre de 18 a 40 años de edad
- Haber obtenido su consentimiento informado por escrito (o el de su representante legal).
- Normalmente nutrido y sin ninguna enfermedad intercurrente.
- Ausencia de proceso inflamatorio activo en el último mes.
Criterios de exclusión (controles sanos):
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio.
- Participar actualmente o haber participado en otro estudio clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio.
Criterios de inclusión: enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
- Hombre de 18 a 40 años de edad
- Haber obtenido su Consentimiento Informado por Escrito (o el de su representante legal).
- Para ambas condiciones, estado de enfermedad estable y no desnutrido por el médico tratante.
- CD: índice de Harvey Bradshaw (HBI) ≤ 8, ubicación de la enfermedad: evidencia de afectación inflamatoria del íleon o del colon, sin estenosis conocidas
- CU: Puntaje Mayo ≤ 7 (o Puntaje Mayo Parcial ≤5)
- Sin alimentación por sonda: los sujetos deben recibir tratamiento y seguimiento por parte del equipo de gastroenterología del Hospital Mt. Sinai, Toronto.
Criterios de exclusión: enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
- Inflamación descontrolada que probablemente requerirá cirugía o intensificación de la terapia en las próximas 4 semanas
- Tratamiento concomitante: corticoides > 20 mg/día
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio. - Sujetos no tratados y seguidos por el equipo de Gastroenterología del Hospital Mt. Sinai, Toronto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Requisito de treonina
El requerimiento de treonina en sujetos masculinos sanos y en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
|
La treonina se administrará en varios niveles de ingesta que van de alto a bajo para determinar su requerimiento en hombres sanos y en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Requerimiento de treonina en pacientes con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y en controles sanos determinados mediante el método de oxidación de aminoácidos indicadores
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000046356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .