Treoninkrav hos IBD-vuxna och friska vuxna kontroller
Treoninbehov hos friska vuxna försökspersoner och hos patienter med Crohns sjukdom och med ulcerös kolit med hjälp av IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Treonin är en essentiell aminosyra som måste fås från kosten. Det är en komponent i mucin. Mucin är i sin tur ett nyckelprotein i slemhinnan som skyddar slemhinnan i tarmen.
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en grupp inflammatoriska tillstånd som påverkar tjocktarmen och tunntarmen. IBD inkluderar främst ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD). Vid UC är inflammationen vanligtvis i tjocktarmen medan inflammation vid CD kan förekomma var som helst längs matsmältningskanalen. Djurstudier har visat att mer treonin används när det finns inflammation i tarmen.
Treoninbehovet hos friska deltagare och hos IBD-patienter kommer att bestämmas med hjälp av indikatormetoden för aminosyraoxidation. Kravet från friska deltagare kommer att jämföras med det som härrör från patienter med IBD.
Varje deltagare kommer att delta i två x 3 dagars studieperioder. De första två dagarna kallas anpassningsdagar där försökspersonerna kommer att konsumera en flytande diet speciellt utformad för honom. Dieten kommer att konsumeras hemma. Den innehåller alla vitaminer, mineraler, protein och alla andra näringsämnen som krävs. På den tredje dagen kommer deltagaren till sjukhuset för sjuka barn i Toronto. Försökspersonerna kommer att konsumera måltider per timme för totalt 8 måltider och en stabil isotop 13C-fenylalanin. Andnings- och urinprover kommer att samlas in för att mäta oxidationen av fenylalanin från vilket treoninbehovet kommer att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (hälsosamma kontroller):
- Man i åldern 18-40 år
- Efter att ha erhållit hans (eller hans juridiska ombuds) skriftliga informerade samtycke.
- Normalt näring och utan någon interaktuell sjukdom.
- Frånvaro av en aktiv inflammatorisk process under den senaste månaden.
Uteslutningskriterier (hälsosamma kontroller):
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna.
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk studie under de senaste 4 veckorna före början av denna studie.
Inklusionskriterier: Crohns sjukdom och ulcerös kolit
- Man i åldern 18-40 år
- Efter att ha erhållit hans (eller hans juridiska ombuds) skriftliga informerade samtycke.
- För båda tillstånden, stabilt sjukdomstillstånd och inte undernärd enligt behandlande läkare.
- CD: Harvey Bradshaw Index (HBI) ≤ 8, sjukdomsplats: tecken på ileal- och/eller koloninflammatorisk involvering, inga kända strikturer
- UC: Mayo Score ≤ 7 (eller Partial Mayo Score ≤5)
- Ingen sondmatning - Försökspersoner måste behandlas och följas av Gastroenterology-teamet vid Mt. Sinai Hospital, Toronto.
Uteslutningskriterier: Crohns sjukdom och ulcerös kolit
- Okontrollerad inflammation som sannolikt kommer att kräva operation eller upptrappning av behandlingen under de kommande 4 veckorna
- Samtidig behandling: kortikosteroider > 20 mg/dag
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna. - Försökspersoner som inte behandlats och följs av Gastroenterology-teamet vid Mt Sinai Hospital, Toronto
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Treoninkrav
Treoninbehovet hos friska manliga försökspersoner och hos patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit
|
Treonin kommer att matas med olika intagsnivåer från högt till lågt för att fastställa dess behov hos friska män och hos patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Treoninbehov hos personer med Crohns sjukdom, ulcerös kolit och hos friska kontroller bestäms med hjälp av indikatormetoden för aminosyraoxidation
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000046356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .