Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treoninkrav hos IBD voksne og friske voksne kontroller

2. november 2018 oppdatert av: Nestlé

Treoninbehov hos friske voksne individer og hos pasienter med Crohns sykdom og med ulcerøs kolitt ved bruk av IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation)

Det daglige behovet for treonin, en essensiell aminosyre, vil bli evaluert hos friske voksne menn og voksne menn med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt ved å bruke metoden for indikator aminosyreoksidasjon (IAAO). Deltakerne vil innta spesielt formulerte dietter med varierende nivåer av treonin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treonin er en essensiell aminosyre som må hentes fra kosten. Det er en komponent av mucin. Mucin er på sin side et nøkkelprotein i slimhinnen som beskytter slimhinnen i tarmen.

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en gruppe betennelsestilstander som påvirker tykktarmen og tynntarmen. IBD inkluderer først og fremst ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). Ved UC er betennelsen vanligvis i tykktarmen, mens ved CD kan betennelse forekomme hvor som helst langs fordøyelseskanalen. Studier på dyr har vist at det brukes mer treonin når det er betennelse i tarmen.

Treoninbehovet hos friske deltakere og hos IBD-pasienter vil bli bestemt ved hjelp av indikator-aminosyreoksidasjonsmetoden. Kravet som utledes hos friske deltakere vil bli sammenlignet med det som utledes hos pasienter med IBD.

Hver deltaker vil ta del i to x 3 dagers studieperioder. De to første dagene kalles tilpasningsdager hvor forsøkspersonene skal innta en flytende diett spesialdesignet for ham. Dietten vil bli konsumert hjemme. Den inneholder alle vitaminer, mineraler, proteiner og alle andre nødvendige næringsstoffer. Den tredje dagen kommer deltakeren til Hospital for Sick Children i Toronto. Forsøkspersonene vil innta timemåltider for totalt 8 måltider og en stabil isotop 13C-fenylalanin. Puste- og urinprøver vil bli samlet inn for å måle oksidasjonen av fenylalanin som treoninbehovet vil bli bestemt ut fra.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Mann i alderen 18-40 år
  • Etter å ha innhentet hans (eller hans juridiske representants) skriftlige informerte samtykke.
  • Normalt ernært og uten interaktuelle sykdommer.
  • Fravær av en aktiv inflammatorisk prosess den siste måneden.

Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene.
  • For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien.

Inklusjonskriterier: Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

  • Mann i alderen 18-40 år
  • Etter å ha innhentet hans (eller hans juridiske representants) skriftlige informerte samtykke.
  • For begge tilstander, stabil sykdomstilstand og ikke underernært ifølge behandlende lege.
  • CD: Harvey Bradshaw Index (HBI) ≤ 8, sykdomssted: tegn på ileal- og/eller koloninflammatorisk involvering, ingen kjente strikturer
  • UC: Mayo Score ≤ 7 (eller delvis Mayo Score ≤5)
  • Ingen sondeernæring - Forsøkspersonene må behandles og følges av Gastroenterology-teamet ved Mt. Sinai Hospital, Toronto.

Eksklusjonskriterier: Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

  • Ukontrollert betennelse som sannsynligvis vil kreve kirurgi eller opptrapping av behandlingen i løpet av de neste 4 ukene
  • Samtidig behandling: kortikosteroider > 20 mg/dag
  • Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene. - Personer som ikke er behandlet og fulgt av Gastroenterology-teamet ved Mt. Sinai Hospital, Toronto

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treonin krav
Treoninbehovet hos friske mannlige forsøkspersoner og hos pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
Annen: Treonin
Treonin vil bli matet med ulike inntaksnivåer fra høyt til lavt for å bestemme behovet hos friske menn og hos pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Andre navn:
  • aminosyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treoninbehov hos de med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og hos friske kontroller bestemt ved bruk av indikator-aminosyreoksidasjonsmetoden
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children
Mount Sinai Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000046356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere