Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Threoninkrav hos IBD voksne og sunde voksne kontroller

2. november 2018 opdateret af: Nestlé

Threoninbehov hos raske voksne forsøgspersoner og hos patienter med Crohns sygdom og med colitis ulcerosa ved brug af IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation)

Det daglige behov for threonin, en essentiel aminosyre, vil blive evalueret hos raske voksne mænd og hos voksne mænd med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa ved hjælp af IAAO-metoden (indikator aminosyreoxidation). Deltagerne vil indtage specielt formulerede diæter med varierende niveauer af threonin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Threonin er en essentiel aminosyre, som skal udvindes fra kosten. Det er en komponent af mucin. Mucin er til gengæld et nøgleprotein i slimhinden, der beskytter slimhinden i tarmen.

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en gruppe af inflammatoriske tilstande, der påvirker tyktarmen og tyndtarmen. IBD omfatter primært colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD). Ved UC er betændelsen sædvanligvis i tyktarmen, mens der ved CD kan inflammation forekomme overalt langs fordøjelseskanalen. Dyreforsøg har vist, at der bruges mere threonin, når der er betændelse i tarmen.

Threoninbehovet hos raske deltagere og hos IBD-patienter vil blive bestemt ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsmetoden. Kravet fra raske deltagere vil blive sammenlignet med det, der er afledt hos patienter med IBD.

Hver deltager vil deltage i to x 3 dages studieperioder. De første to dage kaldes tilpasningsdage, hvor forsøgspersonerne vil indtage en flydende kost, der er specielt designet til ham. Kosten vil blive indtaget derhjemme. Den indeholder alle vitaminer, mineraler, proteiner og alle andre nødvendige næringsstoffer. På tredjedagen kommer deltageren til Hospitalet for Syge Børn i Toronto. Forsøgspersonerne vil indtage timemåltider til i alt 8 måltider og en stabil isotop 13C-phenylalanin. Åndedræts- og urinprøver vil blive indsamlet for at måle oxidationen af ​​phenylalanin, hvorfra threoninbehovet vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier (sund kontrol):

  • Mand i alderen 18-40 år
  • Efter at have indhentet hans (eller hans juridiske repræsentants) skriftlige informerede samtykke.
  • Normalt næret og uden nogen form for interaktuel sygdom.
  • Fravær af en aktiv inflammatorisk proces i den seneste måned.

Eksklusionskriterier (sunde kontroller):

  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 4 uger forud for begyndelsen af ​​denne undersøgelse.

Inklusionskriterier: Crohns sygdom og colitis ulcerosa

  • Mand i alderen 18-40 år
  • Efter at have opnået hans (eller hans juridiske repræsentants) skriftlige informerede samtykke.
  • For begge tilstande, stabil sygdomstilstand og ikke underernæret ifølge den behandlende læge.
  • CD: Harvey Bradshaw Index (HBI) ≤ 8, sygdomssted: tegn på ileal og/eller colon inflammatorisk involvering, ingen kendte forsnævringer
  • UC: Mayo Score ≤ 7 (eller delvis Mayo Score ≤5)
  • Ingen sondeernæring - Forsøgspersoner skal behandles og følges af gastroenterologisk team på Mt. Sinai Hospital, Toronto.

Eksklusionskriterier: Crohns sygdom og colitis ulcerosa

  • Ukontrolleret betændelse, som sandsynligvis vil kræve operation eller eskalering af behandlingen i de næste 4 uger
  • Samtidig behandling: kortikosteroider > 20 mg/dag
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne. - Forsøgspersoner ikke behandlet og fulgt af gastroenterologi-teamet på Mt. Sinai Hospital, Toronto

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Threonin krav
Threoninbehovet hos raske mandlige forsøgspersoner og hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa
Andet: Threonin
Threonin vil blive fodret med forskellige indtagsniveauer, der spænder fra højt til lavt for at bestemme dets behov hos raske mænd og hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa.
Andre navne:
  • aminosyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Threoninbehov hos dem med Crohns sygdom, colitis ulcerosa og hos raske kontroller bestemt ved hjælp af indikatormetoden for aminosyreoxidation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Mount Sinai Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000046356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Threonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner