IBD 성인 및 건강한 성인 대조군의 트레오닌 요구 사항
지표 아미노산 산화(IAAO) 방법론을 사용한 건강한 성인 피험자와 크론병 및 궤양성 대장염 환자의 트레오닌 요구량
연구 개요
상세 설명
트레오닌은 반드시 음식으로 섭취해야 하는 필수 아미노산입니다. 뮤신의 성분입니다. 뮤신은 장의 내벽을 보호하는 점막의 핵심 단백질입니다.
염증성 장 질환(IBD)은 결장과 소장에 영향을 미치는 염증성 상태의 그룹입니다. IBD는 주로 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)을 포함합니다. UC에서 염증은 일반적으로 결장에 있는 반면 CD 염증은 소화관을 따라 어디에서나 발생할 수 있습니다. 동물 연구에 따르면 장에 염증이 있을 때 더 많은 트레오닌이 사용되는 것으로 나타났습니다.
건강한 참가자 및 IBD 환자의 트레오닌 요구량은 지표 아미노산 산화 방법을 사용하여 결정됩니다. 건강한 참가자에서 파생된 요구 사항은 IBD 환자에서 파생된 요구 사항과 비교됩니다.
각 참가자는 2 x 3일 학습 기간에 참여합니다. 처음 이틀은 피험자가 그를 위해 특별히 고안된 유동식을 섭취하는 적응일이라고 합니다. 다이어트는 집에서 할 것입니다. 여기에는 필요한 모든 비타민, 미네랄, 단백질 및 기타 모든 영양소가 포함되어 있습니다. 셋째 날 참가자는 토론토의 아픈 어린이 병원에 올 것입니다. 피험자는 총 8끼의 시간당 식사와 안정한 동위원소 13C-페닐알라닌을 섭취합니다. 트레오닌 요구량이 결정될 페닐알라닌의 산화를 측정하기 위해 호흡 및 소변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G-1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(정상 대조군):
- 남성 나이 18세 - 40세
- 본인(또는 법정대리인)의 서면 동의를 얻은 경우.
- 일반적으로 영양을 섭취하고 현재 질병이 없습니다.
- 지난 한 달 동안 활성 염증 과정이 없었습니다.
제외 기준(정상 대조군):
- 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자.
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
포함 기준: 크론병 및 궤양성 대장염
- 남성 나이 18세 - 40세
- 본인(또는 법정대리인)의 서면 동의를 얻은 경우.
- 두 조건 모두 안정적인 질병 상태이며 치료 의사에 따라 영양 실조가 아닙니다.
- CD: Harvey Bradshaw 지수(HBI) ≤ 8, 질병 위치: 회장 및/또는 결장 염증 침범의 증거, 알려진 협착 없음
- UC: 메이요 점수 ≤ 7(또는 부분 메이요 점수 ≤5)
- 튜브 급식 금지 - 피험자는 토론토 시나이 병원의 위장병학 팀이 치료하고 추적해야 합니다.
제외 기준: 크론병 및 궤양성 대장염
- 향후 4주 이내에 수술 또는 치료 확대가 필요할 가능성이 있는 조절되지 않는 염증
- 병용 치료: 코르티코스테로이드 > 20mg/일
- 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자. - Mt. Sinai Hospital, Toronto의 위장병학 팀이 치료하지 않고 추적한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레오닌 요구량
건강한 남성과 크론병 및 궤양성 대장염 환자의 트레오닌 요구량
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트레오닌은 건강한 남성과 크론병 및 궤양성 대장염 환자의 요구량을 결정하기 위해 높은 수준에서 낮은 수준까지 다양한 섭취 수준으로 공급됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크론병, 궤양성 대장염 환자 및 지표 아미노산 산화 방법을 사용하여 결정된 건강한 대조군의 트레오닌 요구량
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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트레오닌에 대한 임상 시험
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Nicholas ButowskiNational Cancer Institute (NCI); Revolution Medicines, Inc.종료됨
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M.D. Anderson Cancer Center완전한