結腸直腸癌患者の眼血流
2022年4月23日 更新者：Thorsten Fuereder、Medical University of Vienna
抗血管新生療法による治療前後の結腸直腸がん患者の眼血流を調査する探索的研究
結腸直腸癌治療では、抗血管新生戦略が転移状況における治療計画の基礎となっています。
従来の化学療法併用レジメンにベバシズマブを追加すると、進行した結腸直腸がん患者の全生存期間の中央値が約 5 か月改善されました。
治療戦略を最適化するためには、抗血管新生アプローチの恩恵を受ける患者を選択することが非常に望ましいでしょう。
眼血流の変化は、治療反応を予測するための魅力的なバイオマーカーになる可能性があります。
与えられた代替の第一選択治療オプションに照らして、そのような予測バイオマーカーは臨床的利益をもたらすでしょう。
提案された研究では、治験責任医師は、標準的なCTスキャンによって評価される治療反応の早期予測マーカーとして、標準治療の抗血管新生/細胞毒性療法による治療後のmCRC患者の眼血流の潜在的な変化を評価します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン医科大学で治療を受けている患者
説明
包含基準:
- -mCRCに苦しんでいる男性または女性の患者（18歳以上）。
- -眼科検査での正常な所見（研究者が研究の目的に関係のない異常を発見した場合を除く）。
- -化学療法とベバシズマブによる標準治療が予定されている患者
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否
- 重度の高血圧（RR≧180/110）
- てんかん
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球血流（網膜血流）と治療効果の相関
時間枠：リステージ後2～3ヶ月以内
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平均赤血球速度 (Hz) と血流 (任意単位) が報告され、応答率 (CR、PR、SD、または PD) と関連付けられます。
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リステージ後2～3ヶ月以内
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網膜血管径と治療効果の相関
時間枠：リステージ後2～3ヶ月以内
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網膜血管の直径が報告され、反応率 (CR、PR、SD、または PD) と関連付けられます。
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リステージ後2～3ヶ月以内
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光コヒーレンストモグラフィーで測定した治療前後の網膜表面の変化
時間枠：リステージ後2～3ヶ月以内
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リステージ後2～3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月23日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。