- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02423785
Okulärt blodflöde hos patienter med kolorektal cancer
23 april 2022 uppdaterad av: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Utforskande studie som undersöker okulärt blodflöde hos kolorektalcancerpatienter före och efter behandling med anti-angiogenetisk terapi
Inom kolorektal cancerterapi har anti-angiogena strategier blivit en hörnsten i behandlingsregimer i metastaserande miljö.
Tillägg av bevacizumab till konventionella kemoterapeutiska kombinationsregimer har förbättrat medianöverlevnaden för patienter med avancerad kolorektalcancer med cirka 5 månader.
Att välja ut patienter, som kommer att dra nytta av anti-angiogene tillvägagångssätt, skulle vara mycket önskvärt för att optimera behandlingsstrategier.
Förändringar i okulärt blodflöde kan vara en attraktiv biomarkör för att förutsäga behandlingssvar.
I ljuset av de givna alternativa förstahandsbehandlingsalternativen skulle en sådan prediktiv biomarkör vara till klinisk nytta.
I den föreslagna studien kommer utredarna att bedöma potentiella förändringar i det okulära blodflödet hos mCRC-patienter efter behandling med standardbehandling med antiangiogen/cytotoxisk terapi som en tidig prediktiv markör för behandlingssvar enligt standard CT-skanning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, som behandlas vid det medicinska universitetet i Wien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter (18 år och äldre) som lider av mCRC.
- Normala fynd vid oftalmologisk undersökning (förutom att utredaren finner en avvikelse irrelevant för studiens syfte.)
- Patienter som är schemalagda för standardbehandling med kemoterapi plus bevacizumab
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge informerat samtycke
- Svår hypertoni (RR ≥180/110)
- Epilepsi
- Graviditet och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan okulärt blodflöde (retinalt blodflöde) och behandlingssvar
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
|
genomsnittliga RBC-hastigheten i Hz och blodflödet i godtyckliga enheter kommer att rapporteras och korreleras med svarsfrekvenser (CR, PR, SD eller PD)
|
Inom 2-3 månader vid omlagring
|
|
Korrelation mellan näthinnekärlsdiameter och behandlingssvar
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
|
Näthinnekärlsdiameter kommer att rapporteras och korreleras med svarsfrekvens (CR,PR,SD eller PD)
|
Inom 2-3 månader vid omlagring
|
|
Förändringar i näthinnan före och efter terapi mätt med optisk koherenstomografi
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
|
Inom 2-3 månader vid omlagring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBF-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .