Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulärt blodflöde hos patienter med kolorektal cancer

23 april 2022 uppdaterad av: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Utforskande studie som undersöker okulärt blodflöde hos kolorektalcancerpatienter före och efter behandling med anti-angiogenetisk terapi

Inom kolorektal cancerterapi har anti-angiogena strategier blivit en hörnsten i behandlingsregimer i metastaserande miljö. Tillägg av bevacizumab till konventionella kemoterapeutiska kombinationsregimer har förbättrat medianöverlevnaden för patienter med avancerad kolorektalcancer med cirka 5 månader. Att välja ut patienter, som kommer att dra nytta av anti-angiogene tillvägagångssätt, skulle vara mycket önskvärt för att optimera behandlingsstrategier. Förändringar i okulärt blodflöde kan vara en attraktiv biomarkör för att förutsäga behandlingssvar. I ljuset av de givna alternativa förstahandsbehandlingsalternativen skulle en sådan prediktiv biomarkör vara till klinisk nytta. I den föreslagna studien kommer utredarna att bedöma potentiella förändringar i det okulära blodflödet hos mCRC-patienter efter behandling med standardbehandling med antiangiogen/cytotoxisk terapi som en tidig prediktiv markör för behandlingssvar enligt standard CT-skanning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, som behandlas vid det medicinska universitetet i Wien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter (18 år och äldre) som lider av mCRC.
  • Normala fynd vid oftalmologisk undersökning (förutom att utredaren finner en avvikelse irrelevant för studiens syfte.)
  • Patienter som är schemalagda för standardbehandling med kemoterapi plus bevacizumab

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge informerat samtycke
  • Svår hypertoni (RR ≥180/110)
  • Epilepsi
  • Graviditet och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan okulärt blodflöde (retinalt blodflöde) och behandlingssvar
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
genomsnittliga RBC-hastigheten i Hz och blodflödet i godtyckliga enheter kommer att rapporteras och korreleras med svarsfrekvenser (CR, PR, SD eller PD)
Inom 2-3 månader vid omlagring
Korrelation mellan näthinnekärlsdiameter och behandlingssvar
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
Näthinnekärlsdiameter kommer att rapporteras och korreleras med svarsfrekvens (CR,PR,SD eller PD)
Inom 2-3 månader vid omlagring
Förändringar i näthinnan före och efter terapi mätt med optisk koherenstomografi
Tidsram: Inom 2-3 månader vid omlagring
Inom 2-3 månader vid omlagring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera