Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазной кровоток у больных колоректальным раком

23 апреля 2022 г. обновлено: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Предварительное исследование глазного кровотока у пациентов с колоректальным раком до и после лечения антиангиогенной терапией

В терапии колоректального рака антиангиогенные стратегии стали краеугольным камнем схем лечения в условиях метастазирования. Добавление бевацизумаба к традиционным комбинированным схемам химиотерапии улучшило медиану общей выживаемости пациентов с распространенным колоректальным раком примерно на 5 месяцев. Отбор пациентов, которым будут полезны антиангиогенные подходы, был бы крайне желателен для оптимизации стратегий лечения. Изменения глазного кровотока могут быть привлекательным биомаркером для прогнозирования ответа на лечение. В свете данных альтернативных вариантов лечения первой линии такой прогностический биомаркер мог бы иметь клиническую пользу. В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать потенциальные изменения глазного кровотока у пациентов с мКРР после лечения стандартной антиангиогенной/цитотоксической терапией в качестве раннего прогностического маркера ответа на лечение по оценке стандартной КТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Метастатический колоректальный рак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1090
    - Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся на лечении в Венском медицинском университете

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского или женского пола (в возрасте 18 лет и старше), страдающие мКРР.
Нормальные результаты при офтальмологическом осмотре (за исключением того, что исследователь находит отклонение от нормы, не относящееся к цели исследования).
Пациенты, которым назначено стандартное лечение химиотерапией плюс бевацизумаб

Критерий исключения:

Отказ дать информированное согласие
Тяжелая артериальная гипертензия (RR ≥180/110)
эпилепсия
Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между глазным кровотоком (ретинальным кровотоком) и реакцией на лечение Временное ограничение: В течение 2-3 месяцев при перестадии	средняя скорость эритроцитов в Гц и кровоток в произвольных единицах будут сообщаться и коррелировать с частотой ответов (CR, PR, SD или PD)	В течение 2-3 месяцев при перестадии
Корреляция между диаметром сосудов сетчатки и ответом на лечение Временное ограничение: В течение 2-3 месяцев при перестадии	Будет сообщен диаметр сосудов сетчатки, и он будет коррелирован с частотой ответов (CR, PR, SD или PD).	В течение 2-3 месяцев при перестадии
Изменения поверхности сетчатки до и после терапии по данным оптической когерентной томографии Временное ограничение: В течение 2-3 месяцев при перестадии		В течение 2-3 месяцев при перестадии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

OBF-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .