Débit sanguin oculaire chez les patients atteints d'un cancer colorectal
23 avril 2022 mis à jour par: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Étude exploratoire portant sur le flux sanguin oculaire chez les patients atteints d'un cancer colorectal avant et après le traitement par thérapie anti-angiogénique
Dans le traitement du cancer colorectal, les stratégies anti-angiogéniques sont devenues la pierre angulaire des schémas thérapeutiques dans le cadre métastatique.
L'ajout de bevacizumab aux combinaisons chimiothérapeutiques conventionnelles a amélioré la survie globale médiane des patients atteints d'un cancer colorectal avancé d'environ 5 mois.
La sélection des patients, qui bénéficieront des approches anti-angiogéniques, serait hautement souhaitable afin d'optimiser les stratégies de traitement.
Les modifications du débit sanguin oculaire peuvent constituer un biomarqueur attrayant pour prédire la réponse au traitement.
À la lumière des options de traitement de première ligne alternatives données, un tel biomarqueur prédictif présenterait un avantage clinique.
Dans l'étude proposée, les chercheurs évalueront les changements potentiels dans le flux sanguin oculaire des patients atteints de CCRm après un traitement avec un traitement anti-angiogénique/cytotoxique standard en tant que marqueur prédictif précoce de la réponse au traitement, tel qu'évalué par un scanner standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités à l'Université de médecine de Vienne
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins (âgés de 18 ans et plus) souffrant de mCRC.
- Résultats normaux à l'examen ophtalmologique (sauf si l'investigateur trouve une anomalie sans rapport avec le but de l'étude.)
- Patients devant recevoir un traitement standard avec chimiothérapie plus bevacizumab
Critère d'exclusion:
- Refus de donner un consentement éclairé
- Hypertension sévère (RR ≥180/110)
- Épilepsie
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le débit sanguin oculaire (débit sanguin rétinien) et la réponse au traitement
Délai: Dans les 2-3 mois à la restadification
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la vitesse moyenne des globules rouges en Hz et le débit sanguin en unités arbitraires seront rapportés et corrélés avec les taux de réponse (CR, PR, SD ou PD)
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Dans les 2-3 mois à la restadification
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Corrélation entre le diamètre des vaisseaux rétiniens et la réponse au traitement
Délai: Dans les 2-3 mois à la restadification
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Le diamètre des vaisseaux rétiniens sera rapporté et corrélé avec les taux de réponse (CR, PR, SD ou PD)
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Dans les 2-3 mois à la restadification
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Modifications de la surface rétinienne avant et après le traitement, mesurées par tomographie par cohérence optique
Délai: Dans les 2-3 mois à la restadification
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Dans les 2-3 mois à la restadification
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBF-13
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