- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02423785
Silmän verenkierto paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla
lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Tutkiva tutkimus silmän verenkiertoa kolorektaalisyöpäpotilailla ennen ja jälkeen antiangiogeenisella hoidolla
Kolorektaalisyövän hoidossa antiangiogeenisistä strategioista on tullut kulmakivi hoito-ohjelmissa metastaattisissa olosuhteissa.
Bevasitsumabin lisääminen tavanomaisiin kemoterapeuttisiin yhdistelmähoitoihin on parantanut pitkälle edenneiden paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisajan mediaania noin 5 kuukaudella.
Hoitostrategioiden optimoimiseksi olisi erittäin toivottavaa valita potilaita, jotka hyötyvät antiangiogeenisista lähestymistavoista.
Silmän verenvirtauksen muutokset voivat olla houkutteleva biomarkkeri hoitovasteen ennustamisessa.
Annettujen vaihtoehtoisten ensilinjan hoitovaihtoehtojen valossa tällaisesta ennustavasta biomarkkerista olisi kliinistä hyötyä.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat mahdollisia muutoksia mCRC-potilaiden silmän verenkierrossa tavanomaisella antiangiogeenisella/sytotoksisella hoidolla hoidon varhaisena ennakoivana hoitovasteen merkkiaineena, joka on arvioitu tavallisella CT-skannauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan Wienin lääketieteellisessä yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka kärsivät mCRC:stä.
- Normaalit löydökset silmätutkimuksessa (paitsi että tutkija havaitsee poikkeavuuden, jolla ei ole merkitystä tutkimuksen kannalta).
- Potilaat, joille on määrätty normaalihoito kemoterapialla ja bevasitsumabilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen
- Vaikea verenpainetauti (RR ≥180/110)
- Epilepsia
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio silmän verenvirtauksen (verkkokalvon verenvirtauksen) ja hoitovasteen välillä
Aikaikkuna: 2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
Punasolujen keskimääräinen nopeus hertseinä ja verenvirtaus mielivaltaisissa yksiköissä raportoidaan ja korreloidaan vastenopeuksien kanssa (CR, PR, SD tai PD)
|
2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisijan ja hoitovasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija raportoidaan ja korreloi vastenopeuksien kanssa (CR, PR, SD tai PD)
|
2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
|
Verkkokalvon pinnan muutokset ennen ja jälkeen hoidon optisella koherenssitomografialla mitattuna
Aikaikkuna: 2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
2-3 kuukauden sisällä uudelleenhoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBF-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .