Fluxo Sanguíneo Ocular em Pacientes com Câncer Colorretal
23 de abril de 2022 atualizado por: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Estudo Exploratório Investigando o Fluxo Sanguíneo Ocular em Pacientes com Câncer Colorretal Antes e Após o Tratamento com Terapia Antiangiogênica
Na terapia do câncer colorretal, as estratégias antiangiogênicas tornaram-se a pedra angular dos regimes de tratamento no cenário metastático.
A adição de bevacizumabe aos esquemas convencionais de combinação quimioterápica melhorou a sobrevida global média de pacientes com câncer colorretal avançado em aproximadamente 5 meses.
A seleção de pacientes que se beneficiarão de abordagens antiangiogênicas seria altamente desejável para otimizar as estratégias de tratamento.
Alterações no fluxo sanguíneo ocular podem ser um biomarcador atraente para prever a resposta ao tratamento.
À luz das opções alternativas de tratamento de primeira linha, tal biomarcador preditivo seria de benefício clínico.
No estudo proposto, os investigadores avaliarão possíveis alterações no fluxo sanguíneo ocular de pacientes com mCRC após o tratamento com terapia antiangiogênica/citotóxica padrão como um marcador preditivo precoce da resposta ao tratamento, conforme avaliado por tomografia computadorizada padrão
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados na Universidade de Medicina de Viena
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino (com 18 anos ou mais) que sofrem de mCRC.
- Achados normais no exame oftalmológico (exceto se o investigador achar uma anormalidade irrelevante para o propósito do estudo).
- Pacientes agendados para tratamento padrão com quimioterapia mais bevacizumabe
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado
- Hipertensão grave (RR ≥180/110)
- Epilepsia
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o fluxo sanguíneo ocular (fluxo sanguíneo retiniano) e a resposta ao tratamento
Prazo: Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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a velocidade média das hemácias em Hz e o fluxo sanguíneo em unidades arbitrárias serão relatados e correlacionados com as taxas de resposta (CR, PR, SD ou PD)
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Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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Correlação entre o diâmetro dos vasos da retina e a resposta ao tratamento
Prazo: Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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O diâmetro do vaso retiniano será relatado e correlacionado com as taxas de resposta (CR, PR, SD ou PD)
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Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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Alterações na superfície da retina antes e depois da terapia, medidas por tomografia de coerência óptica
Prazo: Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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Dentro de 2-3 meses no reestadiamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBF-13
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