Augendurchblutung bei Darmkrebspatienten
23. April 2022 aktualisiert von: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Explorative Studie zur Untersuchung des okulären Blutflusses bei Darmkrebspatienten vor und nach der Behandlung mit einer anti-angiogenen Therapie
In der Darmkrebstherapie sind antiangiogenetische Strategien zu einem Eckpfeiler der Behandlungsschemata im metastasierten Setting geworden.
Die Zugabe von Bevacizumab zu konventionellen chemotherapeutischen Kombinationsschemata hat das mediane Gesamtüberleben von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs um etwa 5 Monate verbessert.
Die Auswahl von Patienten, die von anti-angiogenen Ansätzen profitieren, wäre sehr wünschenswert, um Behandlungsstrategien zu optimieren.
Veränderungen der okulären Durchblutung können ein attraktiver Biomarker für die Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung sein.
Angesichts der gegebenen alternativen Erstlinientherapieoptionen wäre ein solcher prädiktiver Biomarker von klinischem Nutzen.
In der vorgeschlagenen Studie werden die Prüfärzte potenzielle Veränderungen des okulären Blutflusses von mCRC-Patienten nach der Behandlung mit einer antiangiogenen/zytotoxischen Standardtherapie als frühen prädiktiven Marker für das Ansprechen auf die Behandlung bewerten, wie durch einen Standard-CT-Scan beurteilt
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die an der Medizinischen Universität Wien behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten (ab 18 Jahren), die an mCRC leiden.
- Normale Befunde bei der ophthalmologischen Untersuchung (außer der Prüfarzt findet eine Anomalie, die für den Zweck der Studie irrelevant ist.)
- Patienten, für die eine Standardbehandlung mit Chemotherapie plus Bevacizumab vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einverständniserklärung
- Schwere Hypertonie (RR ≥180/110)
- Epilepsie
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen okulärer Durchblutung (retinaler Durchblutung) und Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
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mittlere Erythrozytengeschwindigkeit in Hz und Blutfluss in willkürlichen Einheiten werden berichtet und mit Ansprechraten (CR, PR, SD oder PD) korreliert
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Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
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Korrelation zwischen retinalem Gefäßdurchmesser und Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
|
Der Gefäßdurchmesser der Netzhaut wird gemeldet und mit den Ansprechraten (CR, PR, SD oder PD) korreliert
|
Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
|
|
Veränderungen der Netzhautoberfläche vor und nach der Therapie, gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
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Innerhalb von 2-3 Monaten bei der Neuinszenierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBF-13
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