结直肠癌患者的眼部血流量
2022年4月23日 更新者：Thorsten Fuereder、Medical University of Vienna
结直肠癌患者抗血管生成治疗前后眼部血流量的探索性研究
在结直肠癌治疗中，抗血管生成策略已成为转移环境中治疗方案的基石。
在常规化疗联合方案中加入贝伐珠单抗可使晚期结直肠癌患者的中位总生存期延长约 5 个月。
为了优化治疗策略，非常需要选择将从抗血管生成方法中受益的患者。
眼部血流的变化可能是预测治疗反应的有吸引力的生物标志物。
根据给定的替代一线治疗选择，这种预测性生物标志物将具有临床益处。
在拟议的研究中，研究人员将评估 mCRC 患者在接受标准抗血管生成/细胞毒性治疗后眼部血流的潜在变化，作为通过标准 CT 扫描评估的治疗反应的早期预测标志物
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在维也纳医科大学接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 患有 mCRC 的男性或女性患者（18 岁及以上）。
- 眼科检查的正常结果（除了研究者发现与研究目的无关的异常。）
- 计划接受化疗加贝伐珠单抗标准护理治疗的患者
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
- 严重高血压（RR≥180/110）
- 癫痫
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼部血流量（视网膜血流量）与治疗反应的相关性
大体时间：再分期后 2-3 个月内
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将报告以 Hz 为单位的平均红细胞速度和任意单位的血流量，并与反应率（CR、PR、SD 或 PD）相关联
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再分期后 2-3 个月内
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视网膜血管直径与治疗反应的相关性
大体时间：再分期后 2-3 个月内
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将报告视网膜血管直径并与反应率相关联（CR、PR、SD 或 PD）
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再分期后 2-3 个月内
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通过光学相干断层扫描测量治疗前后视网膜表面的变化
大体时间：再分期后 2-3 个月内
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再分期后 2-3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月19日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月23日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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