Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Flusso sanguigno oculare nei pazienti con cancro del colon-retto

23 aprile 2022 aggiornato da: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna

Studio esplorativo che indaga il flusso sanguigno oculare nei pazienti con cancro del colon-retto prima e dopo il trattamento con terapia anti-angiogenica

Nella terapia del cancro del colon-retto le strategie anti-angiogeniche sono diventate una pietra miliare dei regimi terapeutici nel setting metastatico. L'aggiunta di bevacizumab ai regimi di combinazione chemioterapici convenzionali ha migliorato la sopravvivenza globale mediana dei pazienti con carcinoma colorettale avanzato di circa 5 mesi. La selezione dei pazienti, che trarranno beneficio dagli approcci anti-angiogenici, sarebbe altamente auspicabile al fine di ottimizzare le strategie di trattamento. I cambiamenti nel flusso sanguigno oculare possono essere un biomarcatore interessante per prevedere la risposta al trattamento. Alla luce delle opzioni terapeutiche alternative di prima linea, un tale biomarcatore predittivo sarebbe di beneficio clinico. Nello studio proposto gli investigatori valuteranno i potenziali cambiamenti nel flusso sanguigno oculare dei pazienti con mCRC dopo il trattamento con terapia anti-angiogenica/citotossica standard come marcatore predittivo precoce della risposta al trattamento come valutato dalla TAC standard

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti, che vengono curati presso l'Università di Medicina di Vienna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da mCRC.
  • Reperti normali all'esame oftalmico (tranne che il ricercatore trova un'anomalia irrilevante ai fini dello studio).
  • Pazienti che sono programmati per il trattamento standard di cura con chemioterapia più bevacizumab

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso informato
  • Ipertensione grave (RR ≥180/110)
  • Epilessia
  • Donne in gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra flusso sanguigno oculare (flusso sanguigno retinico) e risposta al trattamento
Lasso di tempo: Entro 2-3 mesi alla ristadiazione
la velocità media dei globuli rossi in Hz e il flusso sanguigno in unità arbitrarie saranno riportate e correlate con i tassi di risposta (CR, PR, SD o PD)
Entro 2-3 mesi alla ristadiazione
Correlazione tra diametro del vaso retinico e risposta al trattamento
Lasso di tempo: Entro 2-3 mesi alla ristadiazione
Il diametro del vaso retinico sarà riportato e correlato con i tassi di risposta (CR, PR, SD o PD)
Entro 2-3 mesi alla ristadiazione
Cambiamenti nella superficie retinica prima e dopo la terapia misurati mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Entro 2-3 mesi alla ristadiazione
Entro 2-3 mesi alla ristadiazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBF-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi