Okulær blodstrøm hos kolorektal kreftpasienter
23. april 2022 oppdatert av: Thorsten Fuereder, Medical University of Vienna
Utforskende studie som undersøker okulær blodstrøm hos kolorektal kreftpasienter før og etter behandling med anti-angiogene terapi
I kolorektal kreftterapi har anti-angiogene strategier blitt en hjørnestein i behandlingsregimer i metastatiske omgivelser.
Tillegg av bevacizumab til konvensjonelle kjemoterapeutiske kombinasjonsregimer har forbedret median total overlevelse for avanserte kolorektal kreftpasienter med ca. 5 måneder.
Å velge ut pasienter som vil ha nytte av anti-angiogene tilnærminger, vil være svært ønskelig for å optimalisere behandlingsstrategier.
Endringer i okulær blodstrøm kan være en attraktiv biomarkør for å forutsi behandlingsrespons.
I lys av de gitte alternative førstelinjebehandlingsalternativene vil en slik prediktiv biomarkør være av klinisk fordel.
I den foreslåtte studien vil etterforskerne vurdere potensielle endringer i den okulære blodstrømmen til mCRC-pasienter etter behandling med standardbehandling antiangiogene/cytotoksiske terapi som en tidlig prediktiv markør for behandlingsrespons, vurdert ved standard CT-skanning
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter, som behandles ved det medisinske universitetet i Wien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter (18 år og eldre) som lider av mCRC.
- Normale funn ved oftalmisk undersøkelse (bortsett fra at etterforskeren finner en abnormitet irrelevant for formålet med studien.)
- Pasienter som er planlagt for standardbehandling med kjemoterapi pluss bevacizumab
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å gi informert samtykke
- Alvorlig hypertensjon (RR ≥180/110)
- Epilepsi
- Graviditet og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom okulær blodstrøm (retinal blodstrøm) og behandlingsrespons
Tidsramme: Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
gjennomsnittlig RBC-hastighet i Hz og blodstrøm i vilkårlige enheter vil bli rapportert og korrelert med responsrater (CR,PR,SD eller PD)
|
Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
|
Korrelasjon mellom retinal kardiameter og behandlingsrespons
Tidsramme: Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
Retinalkardiameter vil bli rapportert og korrelert med responsrater (CR,PR,SD eller PD)
|
Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
|
Endringer i netthinneoverflaten før og etter terapi målt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
Innen 2-3 måneder ved omlagring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBF-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .